Ацестад 200 таб. шипуч. 200 мг №20
АЦЕСТАД (ACESTAD)
Stada
СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:
табл. шип. 200 мг, № 20, № 50
табл. шип. 600 мг, № 20, № 50
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:
ацетилцистеин — действующее вещество препарата Ацестад — обладает свойствами муколитика и мукокинетика бронхиального тракта. Благодаря наличию свободной сульфгидрильной группы расщепляет дисульфидные связи кислых мукополисахаридов мокроты, деполяризует их и уменьшает вязкость мокроты. Мокрота разжижается и значительно увеличивается в объеме. Стимулирует мукозные клетки, секрет которых лизирует фибрин. Повышает синтез глутатиона и активизирует процесс детоксикации. Обладает противовоспалительной активностью путем угнетения образования свободных радикалов и реактивных кислородных метаболитов, обусловливающих развитие острого и хронического воспаления в легких и дыхательных путях. Препарат сохраняет активность и при наличии гнойной мокроты. При условии профилактического применения препарата отмечают уменьшение случаев и тяжести обострений заболеваний.
ПОКАЗАНИЯ:
разжижение мокроты при острых или хронических бронхолегочных заболеваниях, связанных с образованием и затруднением отделения мокроты.
ПРИМЕНЕНИЕ:
шипучие таблетки принимают после еды, растворив в стакане воды.
Ацестад шипучие таблетки по 200 мг
Взрослые и подростки в возрасте старше 14 лет: по 1 шипучей таблетке 2–3 раза в сутки (эквивалентно 400–600 мг ацетилцистеина в сутки).
Дети и подростки в возрасте 6–14 лет: по 1 шипучей таблетке 2 раза в сутки (эквивалентно 400 мг ацетилцистеина в сутки).
Дети в возрасте 2–5 лет: ½ шипучей таблетки 2–3 раза в сутки (эквивалентно 200–300 мг ацетилцистеина в сутки).
В случае муковисцидоза: дети в возрасте 2–6 лет — ½ шипучей таблетки 4 раза в сутки (эквивалентно 100 мг ацетилцистеина 4 раза в сутки).
Дети и подростки в возрасте старше 6 лет: по 1 шипучей таблетке 3 раза в сутки в (эквивалентно 200 мг ацетилцистеина 3 раза в сутки).
Предостережение для пациентов, придерживающихся диеты с ограниченным содержанием натрия: каждая шипучая таблетка содержит 191 мг натрия.
Ацестад шипучие таблетки по 600 мг
Взрослые и подростки в возрасте старше 14 лет: по ½ шипучей таблетки 2 раза в сутки (эквивалентно 600 мг ацетилцистеина в сутки) или по 1 шипучей таблетке 1 раз в сутки (эквивалентно 600 мг ацетилцистеина в сутки).
Предостережение для пациентов, придерживающихся диеты с ограниченным содержанием натрия: каждая шипучая таблетка содержит 150 мг натрия.
Муколитический эффект Ацестада повышается при увеличении потребления жидкости. Длительность терапии зависит от вида и тяжести заболевания и должна быть определена врачом. У пациентов с хроническим бронхитом или муковисцидозом лечение следует продолжать в течение длительного периода.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:
повышенная чувствительность к ацетилцистеину или любым другим компонентам препарата; язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения; кровохарканье, легочное кровотечение; заболевания печени, почек, надпочечников.
ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:
со стороны нервной системы: нечасто (от ≥1/1000 до <1/100) — головная боль.
Со стороны органа слуха и лабиринта: нечасто (от ≥1/1000 до <1/100) — шум в ушах.
Со стороны дыхательной системы, торакальные и медиастинальные нарушения: редко (от ≥1/10 000 до <1/1000) — диспноэ, бронхоспазм (преимущественно у пациентов с гиперреактивной бронхиальной системой в случае БА).
Со стороны пищеварительной системы: нечасто (от ≥1/1000 до <1/100) — стоматит, боль в животе, тошнота, рвота, диарея, изжога.
Сосудистые нарушения: очень редко (<1/10 000) сообщалось о случаях кровотечения при применении ацетилцистеина, иногда обусловленные реакциями гиперчувствительности. В различных исследованиях доказано снижение накопления тромбоцитов в присутствии ацетилцистеина. В настоящее время клиническая значимость этих данных не установлена.
Общие нарушения: нечасто (от ≥1/1000 до <1/100) — аллергические реакции (зуд, крапивница, экзантема, бронхоспазм, ангионевротический отек, тахикардия, артериальная гипотензия, лихорадка); очень редко (<1/10 000) — анафилактические реакции или даже шок, также сообщалось о кожных реакциях, таких как синдром Стивенса — Джонсона, синдром Лайелла, которые развивались во время лечения ацетилцистеином. В случае возникновения изменений кожи или слизистых оболочек следует немедленно обратиться к врачу и прекратить применение ацетилцистеина.
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:
ацетилцистеин не следует применять для лечения пациентов с нарушениями функции печени или почек для предупреждения повышенного всасывания азотистых веществ.
Отмечали единичные случаи кожных реакций, таких как синдром Стивенса — Джонсона, синдром Лайелла, при кратковременном взаимодействии с ацетилцистеином. При появлении других реакций со стороны кожи или слизистых оболочек следует немедленно обратиться к врачу и прекратить прием препарата.
У пациентов с БА и язвенными заболеваниями в анамнезе препарат применяют с осторожностью.
Препарат может оказывать вредное воздействие на пациентов с фенилкетонурией, поскольку содержит аспартам, который является источником фенилаланина.
Применение в период беременности и кормления грудью. Клинические данные относительно влияния ацетилцистеина у беременных ограничены. Данных о проникновении в грудное молоко нет. Назначают препарат в период беременности и кормления грудью только в случае, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.
Дети. Детям в возрасте до 2 лет следует назначать препарат только по жизненным показаниям, в условиях лечебного учреждения под непрерывным контролем. Ацестад шипучие таблетки по 200 мг не следует применять у детей в возрасте до 2 лет. Ацестад шипучие таблетки по 600 мг не следует применять у детей в возрасте до 14 лет.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или другими механизмами. Ацетилцистеин не влияет на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами.
ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:
комбинация Ацестада с противокашлевыми препаратами может уменьшить выраженность кашлевого рефлекса, что может способствовать опасному накоплению мокроты, поэтому эти препараты не следует применять одновременно.
Ацестад фармакологически несовместим с антибиотиками и протеолитическими ферментами. Он уменьшает всасывание пенициллинов, цефалоспоринов, тетрациклинов, аминогликозидов, поэтому интервал между их применением должен составлять не менее 2 ч; это не касается цефиксема и лоракарбефа.
Определяется синергизм действия ацетилцистеина и бронхолитиков. Во время контакта с металлами или резиной образуются сульфиды с характерным запахом. Есть данные об усилении сосудорасширяющего и антитромботического эффекта нитроглицерина при одновременном применении с ацетилцистеином.
ПЕРЕДОЗИРОВКА:
в настоящее время нет сообщений о токсических эффектах при передозировке пероральных форм препарата. Предозировка может вызвать симптомы со стороны ЖКТ: тошноту, рвоту, диарею. Для детей отмечают риск гиперсекреции.
Лечение симптоматическое.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:
в оригинальной упаковке, в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
