изосол р-р д/инф. 200 мл

изосол р-р д/инф. 200 мл

 

состав

действующие вещества: 100 мл раствора содержат натрия хлорида - 0,526 г, калия хлорида - 0,037 г, кальция хлорида гексагидрата - 0,055 г, магния хлорида гексагидрата - 0,030 г, натрия ацетата тригидрата - 0,680 г.

вспомогательные вещества: вода для инъекций

Мольный состав, ммоль в 1000 мл препарата: Натрий-ион - 140,0; Калий-ион - 5,0; Кальций-ион - 2,5; Магний-ион - 1,5; Хлорид-ион - 103,0; Ацетат-ион - 50,0.

Лекарственная форма

Раствор для инфузий.

Фармакологическая группа

Растворы для внутривенного введения. Растворы, применяемые для коррекции нарушений электролитного баланса. Код АТС В05В В01.

показания

Гиповолемия и внеклеточная (изотоническая) дегидратации вследствие длительной рвоты, массивных кровопотерь, поноса, обширных ожогов, тяжелых инфекционных заболеваний, шоковых состояний, невозможности перорального введения необходимой суточной нормы воды и электролитов. Используется для растворения других совместимых концентрированных растворов лекарственных средств для парантерального применения.

Противопоказания

• Декомпенсированная сердечная недостаточность

• гипергидратация;

• гипертоническая дегидратация;

• высокий уровень в крови ионов, которые входят в состав препарата (гиперкалиемия, гипернатриемия, гиперкальциемия)

• олигурия и анурия

• острая почечная недостаточность

• отек легких, отек мозга

• гиперкоагуляция, тромбофлебит;

• метаболический алкалоз;

• лечение большими дозами кортикостероидов.

Способ применения и дозы

Раствор предназначен только для применения.

Дозу назначает врач. Доза зависит от возраста, массы тела, лабораторных показателей, клинического состояния пациента.

Обычная доза для взрослого составляет 210 мл / ч (при массе тела 70 кг) или 3 мл / кг / час. Скорость инфузии для взрослых -70 капель / мин. Максимальная суточная доза - 30 мл / кг массы тела и зависит от состояния водно-электролитного баланса, сердечно-сосудистой системы и функции почек.

Назначение раствора должно базироваться на подсчитанной потребности в жидкости индивидуально для каждого пациента.

Перед применением парентеральные препараты следует визуально проверять на наличие частиц и изменение цвета.

побочные реакции

Могут наблюдаться нарушения обмена электролитов (калия, кальция, натрия, хлора), хлоридный ацидоз, гипергидратация.

Передозировка

Введение слишком большого количества раствора может привести к нарушению баланса жидкости, электролитов (гиперволемия, гипернатриемия, гиперкальциемия, гиперхлоремия) и кислотно-щелочного равновесия.

Лечение . При указанных состояниях необходимо прекратить введение препарата. При явлениях гипергидратации назначить мочегонные или слабительные средства, при гиперволемии -применять метод внепочечного очищения, при комбинации внеклеточной гипергидратации с внутриклеточной дегидратацией, а также при гипернатриемии вводить 5% раствор глюкозы.

Применение в период беременности или кормления грудью

Исследования по применению препарата у беременных не проводились. Неизвестно, выделяется этот препарат в грудное молоко. Поскольку большинство препаратов выделяются в грудное молоко, нужно с осторожностью назначать препарат в период лактации.

дети

Не применять детям.

особенности применения

Во время длительной парентеральной терапии необходимо определять лабораторные показатели и давать клиническую оценку состояния пациента для мониторинга концентрации электролитов и водно-электролитного баланса каждые 6:00 (в зависимости от скорости инфузии).

Применение внутривенных растворов может вызвать перегрузку жидкостью и / или раствором, гипергидратацию, застойные явления и отек легких. Риск развития дилюции обратно пропорционален концентрации электролитов. Риск развития перегрузки раствором, вызывает застойные явления с периферическими отеками и отеком легких, прямо пропорционален концентрации электролитов.

В связи с содержанием ионов натрия раствор нужно применять с осторожностью пациентам с почечной и сердечно-сосудистой недостаточностью, застойной сердечной недостаточностью, особенно в послеоперационном периоде или пациентам пожилого возраста, а также пациентам с клиническими состояниями, сопровождающимися задержкой натрия и отеками.

Растворы, содержащие натрий, нужно с осторожностью применять пациентам, которые получают кортикостероиды или кортикотропин.

Содержание калия требует осторожности при применении раствора пациентам с заболеваниями сердца, гиперкалиемией, тяжелой почечной недостаточностью и клиническими состояниями, сопровождающимися задержкой калия в организме.

Назначение кальция должно проводиться под контролем ЭКГ, особенно у пациентов, получающих препараты наперстянки. Уровни кальция в сыворотке крови не всегда отражают уровни кальция в тканях. У пациентов со сниженной выделительной функцией почек назначение раствора может привести к задержке натрия или калия.

Наличие ионов кальция требует осторожности при одновременном назначении с препаратами крови через вероятность развития коагуляции.

Назначать кальций парентерально нужно с особым вниманием пациентам, которые получают сердечные гликозиды.

Этот раствор предназначен для внутривенного применения с использованием стерильного оснащения. Рекомендуется менять внутривенную систему как минимум каждые 24 часа.

Следует использовать раствор только тогда, когда он прозрачен, а флакон герметичен.

Врач должен также учитывать возможность развития побочных реакций на препараты, используемые одновременно с Изосолом.

Если возникла побочная реакция, нужно прекратить инфузию, оценить состояние пациента и назначить необходимые терапевтические мероприятия.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Во время лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и работе с механизмами.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Возможно увеличение задержки натрия в организме при одновременном применении таких лекарственных средств: нестероидных противовоспалительных препаратов, андрогенов, анаболических гормонов, эстрогенов, кортикотропина, минералокортикоидов, вазодилататоров или ганглиоблокаторов.

При применении с калийсберегающими диуретиками, ингибиторами АПФ и препаратами калия усиливается риск развития гиперкалиемии.

В сочетании с сердечными гликозидами увеличивается вероятность их токсических эффектов.

Фармакологические свойства

Фармакологические. Изосол является источником воды и электролитов. Он может индуцировать диурез в зависимости от состояния пациента. Препарат улучшает реологические свойства крови и перфузию тканей, повышает эффективность гемотрансфузионных мероприятий при массивных кровопотерях и тяжелых формах шока. Оказывает также дезинтоксикационное эффект в результате кратковременного повышения объема жидкости, снижения концентрации токсических продуктов в крови с активацией диуреза.

Натрий, основной катион внеклеточной жидкости, участвует, в первую очередь, в контроле распределения воды, водного баланса, осмотического давления жидкостей организма. Натрий также ассоциируется с хлором и бикарбонатом в регуляции кислотно-щелочного равновесия жидкостей организма.

Калий, основной катион внутриклеточной жидкости, участвует в утилизации углеводов и синтезе белков, нужен для регуляции нервного проведения и мышечного сокращения, особенно сердца.

Хлор, основной внеклеточный анион, тесно связан с метаболизмом натрия, и изменения кислотно-щелочного баланса организма отражены изменениями концентрации хлора.

Кальций, важный катион, который обеспечивает формирование костей и зубов (в форме фосфата кальция и карбоната кальция). В ионизированной форме кальций нужен для функционального механизма свертывания крови, нормальной функции сердца, регуляции нейромышечной возбудимости.

Фармакокинетика.

Ионы Nа + и Сl - , введенные с Изосолом, подлежат такой же фармакокинетике, что и те, что поступили с пищей. Они свободно распределяются во всех органах, тканях и межклеточных пространствах и выделяются при гломерулярной фильтрации в почках. В канальцах происходит значительная реабсорбция ионов Na + и Cl - , преимущественно в петле Генле и дистальных канальцах, включая механизм блокирования петлевыми и тиазидными диуретиками соответственно.

Ионы калия (K + ) свободно фильтруются в клубочках, но почти полностью реабсорбируются в проксимальных канальцах и экскретируются только 10% отфильтрованных ионов К + . Секреция в дистальных канальцах и собирающих трубочках может значительно увеличить элиминацию К + . Почки имеют ограниченную способность сохранять концентрацию К + . Поэтому, когда концентрация в дистальных канальцах высокая, потеря К + может быть значительной и может развиться гипокалиемия. Это обусловливает наличие К + в Изосоли.

Гомеостаз ионов кальция (Са ++ ) хорошо контролируется гормонами и редко нуждается клинического вмешательства с внутривенной инфузии раствора.

Ионы магния ( Mg ++ ) недолго задерживаются в сосудистом русле, быстро распределяются по всем тканям. Выводятся ионы магния в основном с мочой.

Ацетат ионы в организме превращаются в бикарбонат.

Основные физико-химические свойства

прозрачная бесцветная жидкость

теоретическая осмолярность - около 302 мосмоль / л.

несовместимость

Для уменьшения риска возможной несовместимости, возникающей при смешивании этого раствора с другими препаратами, конечный инфузионный раствор необходимо проверить на наличие помутнения или преципитации.

срок годности

2 года.

условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 ° С. Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте.

упаковка

По 100 мл, 200 мл, 250 мл, 400 мл, 500 мл препарата в контейнере из поливинилхлорида, закупоренные укупорочных средств; по 1 контейнеру в упаковку из пленки полиэтилен / полиамидной или пленки многослойной соэкструзионных упаковочной или пленки полиэтиленовой; по 1 контейнера вместе с инструкцией по применению в картонную коробку.

Категория отпуска

По рецепту.

Производитель

Дочернее предприятие «Фарматрейд».

местонахождение

ул. Самборский, 85, г.. Дрогобыч, Львовская обл., Украина, 82111.