септефрил Дарница таб. 0,2 мг №20
септефрил Дарница таб. 0,2 мг №20
Состав лекарственного средства:
действующее вещество: decamethoxine; 1 таблетка содержит декаметоксина 0,2 мг, в пересчете на 100 % сухое вещество
вспомогательные вещества: сахар-рафинад (сахар-песок рафинированный или сахар-песок), кальция стеарат.
Лекарственная форма. Таблетки.
Таблетки белого цвета, плоскоцилиндрической формы с фаской и риской.
Название и местонахождение производителя. ЗАО «Фармацевтическая фирма «Дарница». Украина, 02093, г. Киев, ул. Бориспольская, 13.
Фармакотерапевтическая группа. Препараты, применяемые при заболеваниях горла. Антисептики.
Код АТС R02A A20.
Фармакологические свойства. Септефрил-Дарница является бисчетвертичным аммониевым соединением. По химической структуре и антимикробному действию близок к этонию. Препарат обладает широким спектром антимикробного действия: дифтерийная палочка, гноеродные кокки, в том числе стафилококки, устойчивые к антибиотикам, энтеробактерии, псевдомонады, споровые микроорганизмы, простейшие дрожже-подобные грибы, дерматомицеты, вирусы. Действует бактерицидно, спороцидно, фунгицидно.
Более чем на 200 штаммах дифтерийных палочек установлено, что декаметоксин действует на них бактерицидно в концентрации 0,01–8 мкг/мл. В бактерицидной концентрации декаметоксин оказывает обезвреживающее влияние на экзотоксин указанной палочки. Средняя чувствительность токсигенных палочек к декаметоксину составляет 1,06±0,06 мкг/мл, нетоксигенных – 1,4±0,2 мкг/мл. Кроме того, декаметоксин в концентрации 0,03–0,1 мкг/мл угнетает образование экзотоксина дифтерийной палочкой. Декаметоксин повышает чувствительность бактерий к антибиотикам. Не угнетает иммунологическую реактивность организма.
Фармакокинетика препарата не изучалась.
Показания к применению.
Фарингит. Тонзиллит. Ларингит. Инфекции ротовой полости: микозы, стоматит, изъязвления, глоссит, гингивит. Профилактика и лечение дифтерии. Профилактика инфекционных осложнений после операций в ротовой полости, на зеве, гортани, после удаления миндалин и удаления зуба.
Противопоказания.
Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Специальные предостережения.
Для повышения концентрации препарата в слюне во время рассасывания препарата следует сдерживаться от частого глотания слюны. Препарат нежелательно принимать одновременно с различными видами полоскания рта и зева.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Строго контролируемых исследований по безопасности применения препарата у женщин в период беременности и кормления грудью не проводилось. В экспериментальных исследованиях среднетерапевтической дозы препарата на лабораторных животных тератогенное и эмбриотоксическое действие не обнаружено.
Способность влиять на скорость реакций при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Препарат не влияет на скорость нервно-мышечной реакции и может применяться при вождении автотранспорта или работе с потенциально опасными механизмами.
Дети. Строго контролируемых исследований по безопасности и эффективности применения препарата у детей не проводилось.
Способ применения и дозы.
Септефрил-Дарница применяют суббукально: после предварительного полоскания рта таблетку кладут за щеку и держат в полости рта до полного рассасывания. После рассасывания таблетки на протяжении 1 ч следует воздерживаться от еды и питья. Оптимальная терапевтическая концентрация в слюне достигается при использовании 4– 6 таблеток в сутки.
Передозировка.
Передозировка маловероятна. За время применения препарата в медицинской практике о случаях передозировки не сообщалось.
Побочные эффекты.
Аллергические реакции проявляються в виде кожных высыпаний и кожного зуда. Возможна незначительная гиперсаливация, проходящая после рассасывания таблетки.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействий.
Действие препарата усиливается при одновременном применении с антибиотиками и противомикробными средствами системного действия.
Срок годности. 3 года.
Условия хранения. Препарат необходимо хранить в недоступном для детей месте в оригинальной упаковке, при температуре не выше 25 °С.
Упаковка. По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке; по 2 контурные ячейковые упаковки в пачке.
Категория отпуска. Без рецепта.