Назо-спрей с алоэ спрей назал. 0,5 мг/мл 15 мл
Назо-спрей с экстрактом Алоэ, спрей назальный 0,5 мг/мл по 15 мл
оксиметазолин гидрохлорид (оxymetazoline hydrochloride)
Код: R01A A05
Средства, действующие на респираторную систему (R)
Состав лекарственного средства:
- действующее вещество: оxymetazoline hydrochloride;
- 1 мл препарата содержит оксиметазолина гидрохлорида 0,5 мг;
- вспомогательные вещества: сорбит (Е 420), натрия цитрат, тилоксапол, хлоргексидина глюконат, кислота лимонная безводная, бензалкония хлорид, калия ацесульфам, ментол, эвкалиптол, динатрия эдетат, алоэ экстракт сухой, L-карвон, натрия гидроксид, вода очищенная.
Лекарственная форма. Спрей назальный.
Прозрачный бесцветный или желтого цвета раствор со специфическим запахом. Допускается легкая опалесценция в процессе хранения.
Фармакотерапевтическая группа.
Противоотечные и другие препараты для местного применения при заболеваниях полости носа. Симпатомиметики, простые препараты. Оксиметазолин. Код АТС R01A A05.
Препарат относится к группе местных сосудосуживающих средств. Оксиметазолин оказывает симпатомиметическое и сосудосуживающее действие, устраняя отек слизистой оболочки носа. Сужает сосуды в месте нанесения, уменьшает отек слизистой оболочки носа и верхних дыхательных путей, уменьшает выделения из носа. Восстанавливает носовое дыхание. Устранение отека слизистой носа способствует восстановлению аэрации придаточных пазух, полости среднего уха, что предотвращает развитие бактериальных осложнений.
Оксиметазолин оказывает противовирусное, противовоспалительное, иммуномодулирующее и антиоксидантное действие. Благодаря этому комбинированному механизму действия во время проведения клинических исследований было доказано более быстрое и эффективное устранение симптомов острого ринита (заложенности носа, ринореи, чихания, плохого самочувствия).
При местном назальном применении в терапевтических дозах не раздражает слизистой оболочки носа, не вызывает гиперемию. Период полувыведения составляет около 35 часов после применения препарата. 2,1 % препарата выводится почками, около 1,1 % – с калом. Продолжительность действия препарата – до 12 часов.
Показания к применению.
- Острые респираторные заболевания, сопровождающиеся заложенностью носа.
- Аллергический ринит.
- Вазомоторный ринит.
- Для восстановления дренажа и носового дыхания при заболеваниях придаточных пазух полости носа, евстахиите.
- Для устранения отека перед диагностическими манипуляциями в носовых ходах.
Противопоказания.
Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Атрофический ринит.
Применение ингибиторов моноаминоксидазы (МАО) и период в течение 2-х недель после прекращения лечения ингибиторами МАО, а также других препаратов, способствующих повышению артериального давления.
Повышенное внутриглазное давление, особенно при закрытоугольной глаукоме.
Тяжелые формы сердечно-сосудистых заболеваний (например, ишемическая болезнь сердца, артериальная гипертензия).
Феохромоцитома.
Метаболические нарушения (гипертиреоз, сахарный диабет, порфирия).
Гипертрофия простаты.
Особые предостережения.
Следует избегать длительного применения и передозировки препарата. Длительное применение противоотечного средства для носа может привести к ослаблению действия препарата. Злоупотребление этим средством может вызвать атрофию слизистой оболочки и реактивную гиперемию с медикаментозным ринитом.
После применения препарата необходимо особое наблюдение за пациентами с хроническим ринитом и в случаях устранения отека перед диагностическими манипуляциями. Дозы, выше рекомендованных, нужно применять только под наблюдением врача.
Применение в период беременности или кормления грудью. В период беременности и кормления грудью препарат применяют с особой осторожностью. Не допускается превышение рекомендованной дозировки.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами. После длительного применения препарата в дозах, превышающих рекомендованные, нельзя исключать общего влияния на сердечно-сосудистую систему. В таких случаях способность управлять транспортным средством может снизиться.
Дети. Препарат не следует применять детям в возрасте до 6 лет.
Способ применения и дозы.
Взрослым и детям в возрасте от 6 лет – по 1 впрыскиванию в каждый носовой ход 2-3 раза в сутки. Дозы, выше рекомендованных, применяют только под наблюдением врача.
Препарат применяют не дольше 5-7 дней. Повторный курс лечения возможен только через несколько дней.
Передозировка.
После значительной передозировки или случайного приема внутрь могут возникнуть такие симптомы: мидриаз, тошнота, рвота, цианоз, повышение температуры, спазмы, тахикардия, пальпитация, аритмия, сердечно-сосудистая недостаточность, остановка сердца, повышенное потоотделение, ажитация, судороги, артериальная гипертензия, отек легких, дыхательные расстройства, бледность, миоз, гипосмия, психические расстройства.
Кроме этого, может возникнуть угнетение функций со стороны центральной нервной системы, что проявляется сонливостью, снижением температуры тела, брадикардией, артериальной гипотензией, апноэ и возможным развитием комы.
Терапевтические мероприятия при передозировке: промывание желудка, прием активированного угля, вентиляция легких. При снижении артериального давления применяют фентоламин. Не следует принимать вазопрессорные средства. При необходимости показана противосудорожная терапия.
Побочные эффекты.
Со стороны дыхательной системы.
Дискомфорт в носу, жжение или сухость слизистой оболочки носа, чихание, после того, как эффект от применения препарата закончится, может наблюдаться ощущение сильной заложенности носа (реактивная гиперемия), единичные случаи: носовое кровотечение. Апноэ у детей младшего возраста (особенно в случае передозировки).
Со стороны нервной системы.
Головная боль, сонливость, утомляемость, судороги, галлюцинации (особенно у детей).
Со стороны сердечно-сосудистой системы.
Местное назальное применение может вызвать системные эффекты, такие как пальпитация, тахикардия, артериальная гипертензия.
Со стороны иммунной системы.
Возможно возникновение аллергических реакций, таких как сыпь, зуд, ангионевротический отек.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
Не применять ингибиторы МАО и другие препараты, способствующие повышению артериального давления, из-за риска возникновения артериальной гипертензии. Совместное назначение других сосудосуживающих лекарственных средств повышает риск развития побочных эффектов.
Срок годности. 2 года.
Условия хранения. Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка. Спрей назальный 0,5 мг/мл по 15 мл или по 20 мл во флаконах, обеспеченных клапаном-насосом, назальной насадкой-распылителем и защитным колпачком в коробке.
Категория отпуска. Без рецепта.
Дата последнего пересмотра.