Вазопро капс. 500 мг №60

 

Вазопро капсулы (Vasopro)

СОСТАВ:
действующее вещество: мельдоний;

1 капсула содержит метоната (мельдония) в пересчете на 100 % вещество 250 мг или 500 мг;

вспомогательные вещества: крахмал картофельный, кремния диоксид коллоидный безводный, кальция стеарат;

состав оболочки капсулы: желатин, титана диоксид (Е 171), азорубин, кармоизин (Е 122).

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА
Капсулы.

ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕCКАЯ ГРУППА
Кардиологические препараты. Код АТС С01Е В.

ПОКАЗАНИЯ
В составе комплексной терапии ишемической болезни сердца (стенокардия, инфаркт миокарда, хроническая сердечная недостаточность) и дисгормональной кардиомиопатии; острые и хронические нарушения кровоснабжения мозга (мозговые инсульты и хроническая недостаточность мозгового кровообращения); гемофтальм и кровоизлияния в сетчатку разной этиологии, тромбоз центральной вены сетчатки и её ветвей, ретинопатии различной этиологии (диабетическая, гипертоническая); сниженная трудоспособность, физические перегрузки; абстинентный синдром при хроническом алкоголизме (в комбинации со специфической терапией алкоголизма).

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Повышенное внутричерепное давление (при нарушении венозного оттока, внутричерепных опухолях). Органические поражения центральной нервной системы (ЦНС).

 СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ
Препарат назначают взрослым внутрь.

Сердечно-сосудистые заболевания.

В составе комплексной терапии – 500-1000 мг в сутки, сразу всю дозу или разделив её на 2 приема. Курс лечения – 4-6 недель.

Кардиалгия на фоне дисгормональной дистрофии миокарда – по 500 мг в сутки. Курс лечения –   12 дней.

Нарушения мозгового кровообращения.

Острая фаза – применяют инъекционную форму препарата в течение 10 дней, в дальнейшем переходят на пероральный приём по 500-1000 мг в сутки, за один прием или разделив дозу на        2 приема. Общий курс лечения – 4-6 недель.

Хронические нарушения – внутрь по 500 мг в сутки. Курс лечения – 4-6 недель. Повторные курсы (обычно 2-3 раза в год) возможны после консультации врача.

Сосудистая патология и дистрофические заболевания сетчатки.

Применяют инъекционную лекарственную форму препарата.

Умственные и физические перегрузки.

По 500 мг 2 раза в сутки. Курс лечения – 10-14 дней. При необходимости лечение повторяют через 2-3 недели.

Хронический алкоголизм.

По 500 мг 4 раза в сутки. Курс лечения – 7-10 дней.

ПОБОЧНЫЕ РЕАКЦИИ
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко – тахикардия, аритмия, изменения артериального давления.

Со стороны системы кроветворения: эозинофилия.

Со стороны центральной нервной системы: редко – головная боль, головокружение, психомоторные нарушения, парестезии, тремор, возбуждение.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: редко – диарея, тошнота, рвота, боль в животе, диспепсические явления, металлический привкус во рту, сухость во рту или гиперсаливация.

Аллергические реакции: редко – покраснение и зуд кожи, крапивница, сыпь, ангионевротический отёк; очень редко – анафилактический шок.

Со стороны дыхательной системы: одышка, сухой кашель.

Другие: озноб, боль в груди, слабость, гипертермия, повышенная потливость.

ПЕРЕДОЗИРОВКА
Нет сообщений о случаях передозировки Вазопро. Препарат малотоксичен.

Возможны снижение артериального давления, головная боль, головокружение, тахикардия, общая слабость. Лечение симптоматическое.

В случае тяжелой передозировки необходимо контролировать функцию печени и почек.

ПРИМЕНЕНИЕ В ПЕРИОД БЕРЕМЕННОСТИ ИЛИ КОРМЛЕНИЯ ГРУДЬЮ
Безопасность применения Вазопро во время беременности не доказана, поэтому не следует назначать препарат беременным женщинам.

На период лечения Вазопро кормление грудью следует прекратить.

ДЕТИ
Опыт применения детям отсутствует.

ОСОБЕННОСТИ ПРИМЕНЕНИЯ
Препарат с осторожностью применяют при хронических заболеваниях печени и почек.

Из-за возможного развития стимулирующего эффекта рекомендуется применять Вазопро в первой половине дня.

Вазопро не является препаратом первого ряда при остром коронарном синдроме.

СПОСОБНОСТЬ ВЛИЯТЬ НА СКОРОСТЬ РЕАКЦИИ ПРИ УПРАВЛЕНИИ АВТОТРАНСПОРТОМ ИЛИ РАБОТЕ С ДРУГИМИ МЕХАНИЗМАМИ
Нет данных относительно негативного влияния Вазопро на скорость реакции.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ И ДРУГИЕ ВИДЫ ВЗАИМОДЕЙСТВИЙ
Препарат можно комбинировать с антиангинальными средствами, антикоагулянтами и антиагрегантами, антиаритмическими средствами, сердечными гликозидами, диуретиками, бронхолитиками и другими препаратами.

Вазопро может потенцировать действие нитроглицерина, нифедипина, ?-адреноблокаторов, антигипертензивных средств и периферических вазодилататоров.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Фармакодинамика. Вазопро – структурный аналог ?-бутиробетаина – вещества, которое является предшественником карнитина. Препарат, угнетая активность ?-бутиробетаингидроксилазы, снижает биосинтез карнитина и транспорт жирных кислот с длинной цепью сквозь мембраны клеток, предотвращает накопление в клетках активированных форм неокисленных жирных кислот – производных ацилкарнитина А, таким образом предупреждая их негативное действие.

Вазопро восстанавливает равновесие процессов доставки кислорода и его использование в клетках; предупреждает нарушение транспорта АТФ, одновременно с этим активирует гликолиз, что осуществляется без дополнительного использования кислорода.

В результате уменьшения концентрации карнитина усиленно синтезируется ?-бутиробетаин, которому присущи сосудорасширяющие свойства.

Механизм действия Вазопро определяет широкий спектр его фармакологических эффектов. Он повышает трудоспособность, уменьшает симптомы психического и физического перенапряжения.

Препарат оказывает выраженное кардиопротекторное действие. При сердечной недостаточности он улучшает сократительную способность миокарда, увеличивает толерантность к физическим нагрузкам. При стабильной стенокардии II и III функционального класса повышает физическую трудоспособность больных и уменьшает частоту приступов стенокардии.

При острых и хронических ишемических нарушениях мозгового кровообращения Вазопро улучшает циркуляцию крови в очаге ишемии, влияя на перераспределение мозгового кровообращения в пользу ишемизированного участка.

Вазопро присуще тонизирующее действие на ЦНС, он устраняет функциональные нарушения соматической и вегетативной нервной системы, в том числе при абстинентном синдроме у больных хроническим алкоголизмом. Препарат имеет также позитивное влияние на дистрофически изменённые сосуды сетчатки и на клеточный иммунитет.

Фармакокинетика. После перорального приема препарат быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Биодоступность составляет 78 %. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1-2 часа после приема. Период полувыведения составляет 3-6 часов.

ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ
Основные физико-химические свойства:

капсулы по 250 мг – твердые желатиновые капсулы № 1, корпус белого цвета, крышечка розового цвета. Содержимое капсул – кристаллический порошок белого или почти белого цвета со слабым запахом. Порошок гигроскопичный;

капсулы по 500 мг – твердые желатиновые капсулы № 00, корпус  белого цвета, крышечка  розового цвета. Содержимое капсул – кристаллический порошок белого или почти белого цвета со слабым запахом. Порошок гигроскопичный.

Срок годности. 1 год 6 месяцев.

Не применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
Хранить в сухом месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

УПАКОВКА
Капсулы по 250 мг: по 10 капсул в блистере. По 4 блистера в пачке.

Капсулы по 500 мг: по 10 капсул в блистере. По 6 блистеров в пачке.

КАТЕГОРИЯ ОТПУСКА
По рецепту.