парацетамол Беби сусп. 120 мг/5мл 100мл

парацетамол Беби сусп. 120 мг/5мл 100мл

 

Состав лекарственного средства:

действующее вещество: paracetamol;
5 мл препарата содержат парацетамола 120 мг; вспомогательные вещества: сорбит (Е 420); кислота лимонная, моногидрат; глицерин; метилпарабен (Е 218); пропилпарабен (Е 216); ксантановая камедь; ароматизатор "Земляника", вода очищенная

Лекарственная форма.

Суспензия оральная.
Вязкая суспензия белого цвета с белыми кристаллами, с фруктовым запахом.

Фармакотерапевтическая группа.

Анальгетики и антипиретики. Парацетамол. Код АТС N02B E01.
Противоболевой и жаропонижающий эффект парацетамола обусловлен угнетением синтеза простагландинов и преимущественным влиянием на центр терморегуляции в гипоталамусе.
Парацетамол хорошо всасывается в пищеварительном тракте. Пик концентрации в плазме крови наступает через 15-60 мин после приема. Метаболизируется в печени с образованием глюкуронида и сульфата парацетамола. Выводится преимущественно почками. Период полувыведения - от 1 до 4 часов.
Вследствие действия розмариновой кислоты угнетается высвобождение медиаторов воспале-ния, что обусловливает стойкий противовоспалительный эффект. Все растительные компо-ненты, входящие в состав препарата, содержат вещества (фенолкарбоновые кислоты, эфир-ные масла и т.д.), обусловливающие широкое антимикробное действие препарата. Действие препарата на канальцевую и клубочковую систему почек приводит к снижению выделения белка при протеинурии.

Показания к применению.

Боль во время прорезывания зубов, зубная боль, боль в горле, лихорадка при простуде, грип-пе и детских инфекциях, таких как ветрянка, коклюш, корь, паротит (свинка). Препарат так-же рекомендован для лечения поствакцинальной гипертермии у младенцев в возрасте 2-3 месяца.

Противопоказания.

Гиперчувствительность к любому из компонентов препарата. Тяжелые нарушения функции почек и / или печени, врожденная гипербилирубинемия, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидро-геназы, алкоголизм, заболевания крови, выраженная анемия, лейкопения, редкосная наследственная непереносимость фруктозы.

Надлежащие меры предосторожности при применении.

Необходимо посоветоваться с врачом относительно возможности применения препарата пациентам с нарушениями функции почек и печени. Натрия метилпарабен и пропилпарабен могут вызывать аллергические реакции. Детям в возрасте 2-3 месяца, которые родились недоношенными, препарат можно применять только согласно рекомендации врача.
Не давать препарат детям вместе с другими средствами, содержащими парацетамол.
Если признаки заболевания не начнут исчезать в течение 3 дней лечения препаратом или же, наоборот, состояние здоровья ухудшится, необходимо обратиться к врачу.
Каждые 120 мг / 5 мл суспензии содержат 2 г сорбита на 5 мл суспензии. Препарат может проявлять незначительный слабительный эффект.
Не превышать указанных доз.

Особые предостережения.

Применение в период беременности или кормления грудью.
Препарат применяют в педиатрической практике.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.
Препарат применяют в педиатрической практике.

Дети.
Не рекомендуется применять препарат детям в возрасте до 2 месяцев.

Способ применения и дозы.

Препарат предназначен для лечения детей в возрасте от 2 месяцев до 12 лет.
Предназначен только для перорального приема. Доза парацетамола для всех детей рассчи-тывается в зависимости от возраста и массы тела.
Разовая доза парацетамола составляет 10-15 мг / кг массы тела, максимальная суточная - 60 мг / кг массы тела. Прием препарата можно повторять каждые 4-6 часов в случае необходимости. Не принимать более 4 доз в сутки. Не принимать чаще чем через 4 часа.
Максимальный срок применения препарата без рекомендации врача - 3 дня.
Детям в возрасте 2-3 месяца: для симптоматического лечения реакций на вакцинацию применяют разовую дозу 2,5 мл суспензии. При необходимости дозу можно повторить, но не ранее чем через 4 часа. Если температура тела ребенка не уменьшается после повторной дозы, следует обратиться к врачу. Дальнейшее применение препарата детям указанного возраста возможно только под наблюдением врача.
Детям в возрасте от 3 месяцев до 12 лет.В таблице найдите дозу, соответствующую массе тела ребенка. Если вес ребенка неизвестен, найдите в таблице дозу, соответствующего возраста ребенка.

Дозирование суспензии парацетамола 120 мг / 5 мл детям:

Масса тела ребенка (кг)	Возраст ребенка	Доза суспензии (мл)
6-8	3-6 месяцев	4
8-10	6-12 месяцев	5
10-13	1-2 года	7
13-15	2-3 года	9
15-21	3-6 лет	10
21-29	6-9 лет	14
29-42	9-12 лет	20

Для удобства дозирования суспензии мерное устройство имеет метки от 0 до 5 мл. Если необходимо отмерить дозу, которая составляет более 5 мл, отмерьте сначала первые 5 мл суспензии, а затем остаток дозы.

Передозировка.

При длительном применении в высоких дозах - апластическая анемия, панцитопения, агранулоцитоз, нейтропения, лейкопения, тромбоцитопения. При приеме высоких доз может развиваться головокружение, психомоторное возбуждение и нарушение ориентации, наруше-ние со стороны мочевыделительной системы - нефротоксичность (почечная колика, интер-стициальный нефрит, папиллярный некроз).
Передозировка, как правило, обусловлена парацетамолом и проявляется бледностью кожи, анорексией, тошнотой, рвотой, абдоминальной болью, гепатонекрозом, повышением актив-ности печеночных трансаминаз и увеличением протромбинового индекса. В случае передози-ровки могут наблюдаться: повышенное потоотделение, психомоторное возбуждение или угне-тение центральной нервной системы, сонливость, нарушение сознания, нарушение сердеч-ного ритма, тахикардия, экстрасистолия, тремор, гиперрефлексия, судороги. Поражение пе-чени может проявиться через 12-48 часов после передозировки. Могут возникать нарушения метаболизма глюкозы и метаболический ацидоз. При тяжелом отравлении печеночная недос-таточность может прогрессировать и привести к развитию токсической энцефалопатии с на-рушением сознания, в отдельных случаях - с летальным исходом. Острая почечная недоста-точность с острым некрозом канальцев может развиться даже без тяжелого поражения почек. Отмечалась также сердечная аритмия. Поражение печени возможно у взрослых, которые приняли более 10 г, и у детей, которые приняли более 150 мг / кг массы тела.
При передозировке парацетамола необходима скорая медицинская помощь, даже если симп-томов передозировки не выявлено. Необходимо промыть желудок, в дальнейшем назначать активированный уголь и проводить симптоматическую терапию. Применение N-ацетилцис-теина внутривенно или метионина перорально является эффективным в течение 48 часов после передозировки. Необходимо также принять общеподдерживающие меры. При необходимости применяют α-адреноблокаторы.

Побочные эффекты.

Побочные реакции парацетамола случаются очень редко (<1 / 10 000): 
- со стороны кровеносной и лимфатической системы: анемия, сульфгемоглобинемия и метгемоглобинемия (цианоз, одышка, боли в сердце), гемолитическая анемия;
- со стороны иммунной системы: анафилаксия, кожные реакции гиперчувствительности, включая зуд, высыпание на коже и слизистых оболочках (обычно эритематозное), крапивни-ца, ангионевротический отек, мультиформная эритема (включая синдром Стивенса-Джонсо-на), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла);
- со стороны дыхательной системы: бронхоспазм у пациентов, чувствительных к аспирину и другим НПВС;
- со стороны пищеварительного тракта: тошнота, боль в эпигастрии, нарушения функции печени, повышение активности печеночных ферментов, как правило, без развития желтухи, гепатонекроз (дозозависимый эффект).
- со стороны эндокринной системы: гипогликемия, вплоть до гипогликемической комы; асептическая пиурия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Скорость всасывания парацетамола может увеличиваться благодаря применению метоклоп-рамида и домперидона и уменьшаться благодаря применению холестирамина. Антикоагулянтный эффект варфарина и других кумаринов может усиливаться при одновре-менном длительном регулярном ежедневном применении парацетамола, с повышением риска кровотечения. Периодический прием не выявляет значительного эффекта. Барбитураты снижают жаропонижающий эффект парацетамола.
Антисудорожные препараты (включая фенитоин, барбитураты, карбамазепин), которые сти-мулируют активность микросомальных ферментов печени, могут усиливать токсическое воз-действие парацетамола на печень вследствие повышения степени превращения препарата в гепатотоксические метаболиты. При одновременном применении парацетамола с гепатоток-сическими средствами увеличивается токсическое влияние препарата на печень. Одновременное применение высоких доз парацетамола с изониазидом повышает риск разви-тия гепатотоксического синдрома. Парацетамол снижает эффективность диуретиков.
Не применять одновременно с алкоголем.

Срок годности.

3 года.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25°С. Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

Суспензия оральная 120 мг / 5 мл по 50 мл или 100 мл во флаконе; один флакон с дозирующим устройством в коробке.

Категория отпуска.

Без рецепта.

Производитель.

ООО «Фармацевтическая компания «Здоровье».

Местонахождение.

Украина, 61013, г. Харьков, ул. Шевченко, 22.