Ормакс пор. д/сусп. 100мг/5мл 20мл

ОРМАКС
(ORMAX)

Состав.
Действующее вещество: азитромицин;
1 капсула содержит 250 мг азитромицина (в форме дигидрата);
вспомогательные веществаФ: лактоза безводная, кукурузный крахмал, магния стеарат, натрия лаурилсульфат.
Лекарственная форма. Капсулы.
Фармакотерапевтическая группа.
Антибактериальные средства для системного применения. Макролиды, линкозамиды и стрептограмины. Азитромицин. Код АТС J01FА10.
Клинические характеристики.
Показания.
Заболевания, вызванные чувствительными к азитромицину возбудителями: 
инфекции органов дыхания: негоспитальные пневмонии, бактериальный бронхит; 
инфекции ЛОР-органов: бактериальный фарингит, тонзиллит, синусит, средний отит; 
инфекции мягких тканей и кожи: мигрирующая эритема (начальная стадия болезни Лайма), рожа, импетиго, вторичные пиодерматозы; 
инфекции, передающиеся половым путем: неосложненный и осложненный уретрит, цервицит, вызванный Chlamydia trachomatis.
Противопоказания.
Повышенная чувствительность к действующему веществу или другим компонентам препарата, или к другим макролидным антибиотикам. Не назначают детям с массой тела меньше 45 кг. Из-за теоретической возможности эрготизма азитромицин не следует назначать одновременно с производными спорыньи.
Способ применения и дозы. 
Капсулы препарата принимают внутрь 1 раз в сутки за 1 час до или через 2 часа после приема пищи, запивая небольшим количеством жидкости. В случае пропуска приема препарата пропущенную дозу необходимо принять как можно быстрее, следующую дозу препарата принимают через 24 часа. 
При инфекциях верхних и нижних дыхательных путей, ЛОР-органов, кожи и мягких тканей (кроме хронической мигрирующей эритемы) Ормакс применяют по 500 мг (2 капсулы) 1 раз в сутки на протяжении 3 дней. 
При остром уретрите и цервиците негонококковой этиологии пациентам назначают по 1 г (4 капсулы) препарата однократно. 
Для лечения больных мигрирующей эритемой Ормакс назначают 1 раз в день в течение 5 суток, в первые сутки 1 г (4 капсулы), далее — по 500 мг (2 капсулы). 
Для лиц пожилого возраста нет необходимости изменять дозу препарата. 
Почечная недостаточность. 
У пациентов с незначительной дисфункцией почек (клиренс креатинина >40 мл/мин) нет необходимости изменять дозировку. Не было проведено ни одного исследования у пациентов с клиренсом креатинина <40 мл/мин. Соответственно, следует с осторожностью применять азитромицин таким пациентам. 
Печеночная недостаточность. 
Так как азитромицин метаболизируется в печени и выводится с желчью, препарат не следует применять пациентам с серьезным заболеванием печени.

Передозировка.
Симптомы. При передозировке азитромицина отмечаются выраженные тошнота, рвота, диарея, боль в области живота, редко — временная потеря слуха.
Лечение. Промывание желудка; симптоматическая терапия. Специфического антидота нет.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Беременность. Азитромицин проникает через плаценту, однако не было выявлено вредного влияния препарата на плод. Ормакс можно применять беременным только тогда, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Период кормления грудью. Азитромицин можно применять во время кормления грудью только при отсутствии альтернативных препаратов или кормление грудью необходимо прекратить на время применения Ормакса.
Дети. Ормакс в форме капсул назначают детям с массой тела больше 45 кг.
Фармакологические свойства. 
Фармакодинамика. Азитромицин — представитель новой генерации макролидных антибиотиков, относится к подгруппе азалидов. Антибактериальное действие препарата обусловлено блокированием биосинтеза белков, чувствительных к нему микроорганизмов, путем связывания с 50S-субъединицами рибосом. К азитромицину чувствительны: Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalacticae, Streptococcus viridans, Streptococcus sрр., Н. influenzae, Н. parainfluenzae, Н. ducreyi, М. catarrhalis, Вordetella pertussis, Вordetella parapertussis, Вrucella melitensis, Н. pylori, Campylobacter jejuni, Gardnerella vaginalis, Clostridium sрр., Реptococcus sрр. и Рерtosteptococcus sрр., Legionella sрр., Сhlamydia trachomatis и Сhlamydia pneumoniae, Муcoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum, Listeria monocytogenes, Тreponema pallidum, Воrrelia sрр., комплекс Мycobacterium avium, некоторые паразиты, в частности Вabesia microti.
Фармакокинетика. После перорального приёма азитромицин хорошо всасывается и быстро распределяется в организме. Максимальная концентрация в плазме крови отмечается через 2-3 ч, биодоступность составляет около 35-40%. Одновременный приём еды и антацидов тормозит абсорбцию препарата. Период полувыведения составляет в среднем 68 ч. Связывание с белками плазмы крови носит вариабельный характер и зависит от принятой дозы, в среднем составляет 7-51%. Проникая в макрофаги, препарат доставляется к очагам воспаления и длительное время находится в тканях, создавая высокие концентрации, в несколько раз превышающие таковые в плазме: в коже — в 35 раз, в легких — более чем в 100 раз, мокроты — в 30 раз, в лимфоидной ткани — более чем в 100 раз, цервикальном секрете — в 70 раз. Азитромицин выводится из организма в неизмененном виде преимущественно желчью, около 6% от принятой дозы выводится в неизмененном виде с мочой на протяжении 1 недели. Возрастные показатели на фармакокинетику азитромицина почти не влияют.
Фармацевтические характеристики.
Основные физико-химические свойства: твердые желатиновые капсулы с корпусом белого цвета, крышкой синего цвета и маркировкой темно-синего цвета. Содержимое капсул — порошок белого или почти белого цвета.
Срок годности. 2 года.
Условия хранения. Хранить при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.
Категория отпуска. По рецепту.
Упаковка. По 6 или 10 капсул в пластиковом контейнере белого цвета, закупоренном пластиковой крышкой с контролем первого вскрытия, и в картонной пачке.