предизин пролонг таб. п/пл. об. 35 мг №60

Предизин пролонг таб. п/пл. об. 35 мг №60

Лекарственная форма: таблетки пролонгированного действия покрытые пленочной оболочкой

Состав: 1 таблетка пролонгированного действия покрытая пленочной оболочкой содержит: 
Активное вещество: триметазидина дигидрохлорид 35 мг; 
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, гипромеллоза, крахмал прежелатинизированный, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат; 
оболочка: Опадрай II 85G24057 (поливиниловый спирт, тальк, титана диоксид, макрогол 3350, лецитин соевый, краситель железа оксид красный, краситель железа оксид желтый, краситель железа оксид черный).

Описание: Розовые, круглые двояковыпуклые таблетки покрытые пленочной оболочкой, без надписи.

Фармакодинамика 
Триметазидин оказывает антигипоксическое действие. Непосредственно влияя на кардиомиоциты и нейроны головного мозга, оптимизирует их метаболизм и функцию. 
Цитопротекторный эффект обусловлен повышением энергетического потенциала, активацией окислительного декарбоксилирования и рационализацией потребления кислорода (усиление аэробного гликолиза и блокада окисления жирных кислот). 
Поддерживает сократимость миокарда, предотвращает снижение внутриклеточного содержания аденозинтрифосфата (АТФ) и фосфокреатина. В условиях ацидоза нормализует функционирование мембранных ионных каналов, препятствует накоплению ионов кальция и натрия в кардиомиоцитах, нормализует внутриклеточное содержание ионов калия. 
Уменьшает внутриклеточный ацидоз и повышенное содержание фосфатов, обусловленное ишемией миокарда и реперфузией. Препятствует повреждающему действию свободных радикалов, сохраняет целостность клеточных мембран, предотвращает активацию нейтрофилов в зоне ишемии, увеличивает продолжительность электрического потенциала, уменьшает выход креатинфосфокиназы из клеток и выраженность ишемических повреждений миокарда. 
При стенокардии сокращает частоту приступов и необходимость в применении нитроглицерина, через 2 недели лечения повышается толерантность к физической нагрузке, улучшает сократительную функцию левого желудочка у больных с ишемической дисфункцией, снижаются перепады артериального давления (АД). 
Уменьшает головокружение и шум в ушах. При сосудистой патологии глаз улучшает функциональную активность сетчатки глаза.

Фармакокинетика 
После приема внутрь триметазидин быстро и практически полностью абсорбируется в желудочно-кишечном тракте, биодоступность - 90%. 
Время достижения максимальной концентрации в плазме крови составляет приблизительно 5 часов. Через 24 часа концентрация в плазме крови остается на уровне, превышающем 75% концентрации, определяемой через 11 часов. Равновесное состояние достигается через 60 часов. Прием пищи не влияет на фармакокинетические свойства триметазидина. 
Видимый объем распределения составляет 4,8 (л/кг-1), что объясняет хорошую диффузию в тканях (связь с белками плазмы крови - низкая, около 16%); легко проникает через гистогематические барьеры. 
Триметазидин выводится из организма в основном почками (около 60% - в неизмененном виде). Период полувыведения у здоровых добровольцев составляет около 7 часов, у пациентов старше 65 лет - около 12 часов. Почечный клиренс триметазидина прямо коррелирует с клиренсом креатинина (КК), печеночный клиренс снижается с возрастом. 
Увеличение периода полувыведения триметазидина у пациентов пожилого возраста не имеет клинического значения.

Показания к применению 
Ишемическая болезнь сердца: профилактика приступов стенокардии (в комплексной терапии) 
Кохлео-вестибулярных нарушения ишемической природы (головокружение, шум в ушах, нарушение слуха).

Противопоказания

• повышенная чувствительность к какому-либо компоненту препарата;

• почечная недостаточность (КК менее 15 мл/мин);

• выраженные нарушения функции печени;

• возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);

• беременность, период лактации.

Беременность и период лактации 
Беременность 
Данные о безопасности применения препарата при беременности отсутствуют, в связи с чем, следует отказаться от применения препарата Предизин® при беременности. 
Период лактации 
Данные об экскреции триметазидина в грудное молоко отсутствуют. При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание рекомендуется прекратить.

Способ применения и дозы 
Внутрь, по 1 таблетке 35 мг 2 раза в день, утром и вечером во время еды. 
Длительность курса - по рекомендации врача.

Побочное действие 
Частота побочных эффектов, отмеченных при приеме триметазидина, приведена в соответствии с классификацией ВОЗ: очень часто (>1/10), часто (>1/100 и <1/10), нечасто (>1/1000 и <1/100), редко (>1/10000 и <1/1000), очень редко (<1/10000), включая отдельные сообщения.

Со стороны пищеварительной системы 
Часто: боль в животе, диарея, диспепсия, тошнота, рвота. Общие нарушения Часто: астения. 
Со стороны центральной нервной системы 
Часто: головокружение, головная боль. 
Очень редко: экстрапирамидные нарушения (тремор, ригидность, акинезия), обратимые после отмены приема препарата.
Со стороны кожных покровов и подкожно-жировой клетчатки 
Часто: кожная сыпь, зуд, крапивница. 
Со стороны сердечно-сосудистой системы 
Редко: ортостатическая гипотензия, «приливы» крови к коже лица.

Передозировка 
Имеется лишь ограниченная информация о передозировке триметазидина, в случае передозировки следует проводить симптоматическую терапию.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами 
Нет сведений.

Особые указания 
Не применять препарат Предизин® для купирования приступов стенокардии! Препарат не показан для начального курса терапии нестабильной стенокардии или инфаркта миокарда. 
В случае развития приступа стенокардии следует пересмотреть и адаптировать терапию.

Влияние на способность управлять автомобилем и другими механизмами 
Применение препарата Предизин® не влияет на способность к управлению автотранспортом и выполнение работ, требующих высокой скорости психомоторных реакций.

Форма выпуска 
Таблетки пролонгированного действия покрытые пленочной оболочкой, 35 мг. 
По 10 таблеток в блистере из ПВХ/ПВДХ - алюминиевой фольги. По 6 блистеров в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.

Условия хранения 
При температуре не выше 30°С. 
Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности 
2 года. 
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек 
Отпускают по рецепту.