гриппостад Рино спрей д/носа 0,1% - 10 мл
ГРИППОСТАД® РИНО
(GRIPPOSTAD® RHINO)
Stada
СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:
ГРИППОСТАД® РИНО 0,05% НАЗАЛЬНЫЕ КАПЛИ
р-р 0,05 % фл. 10 мл, № 1
Ксилометазолина гидрохлорид | 0,05 % |
Прочие ингредиенты: бензалкония хлорид, лимонной кислоты моногидрат, глицерол, натрия цитрат, вода очищенная.
№ UA/3090/02/02 от 30.04.2010 до 30.04.2015
ГРИППОСТАД® РИНО 0,1% НАЗАЛЬНЫЕ КАПЛИ
кап. назал., р-р 0,1 % фл. 10 мл, № 1
Ксилометазолина гидрохлорид | 0,1 % |
Прочие ингредиенты: бензалкония хлорид, лимонной кислоты моногидрат, глицерол, натрия цитрат, вода очищенная.
№ UA/3090/02/01 от 30.04.2010 до 30.04.2015
ГРИППОСТАД® РИНО 0,1% НАЗАЛЬНЫЙ СПРЕЙ
р-р 0,1 % фл. 10 мл, № 1
Ксилометазолина гидрохлорид | 0,1 % |
Прочие ингредиенты: бензалкония хлорид, лимонной кислоты моногидрат, глицерол, натрия цитрат, вода очищенная.
№ UA/3090/01/01 от 30.04.2010 до 30.04.2015
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:
ксилометазолин является производным имидазолина, ?-адренергическим симпатомиметиком. Непосредственно возбуждает ?-адренорецепторы и суживает сосуды. При местном применении уменьшает отек слизистой оболочки носоглотки и гиперемию. Восстанавливает проходимость носовых путей и облегчает носовое дыхание путем деконгестации слизистой оболочки и улучшения дренажа секрета.
Препарат начинает действовать через 5–10 мин и эффект сохраняется в течение нескольких часов (в среднем 6–8 ч).
При интраназальном применении количество средства, которое абсорбируется, иногда может быть достаточным для развития системных эффектов, например, со стороны ЦНС и сердечно-сосудистой системы.
ПОКАЗАНИЯ:
отек слизистой оболочки носа в случае простуды и ринореи с большим количеством жидкой слизи (вазомоторный ринит), аллергический ринит.
ПРИМЕНЕНИЕ:
Гриппостад Рино предназначен для назального применения.
Гриппостад Рино 0,05% назальные капли. Детям в возрасте 2–6 лет по 1–2 капли в каждый носовой ход до 3 раз в сутки по мере необходимости.
Гриппостад Рино 0,1% назальные капли, Гриппостад Рино 0,1% назальный спрей. Взрослым и детям в возрасте старше 6 лет — по 1 капле (по 1 впрыскиванию) в каждый носовой ход до 3 раз в сутки по необходимости.
Доза определяется в зависимости от индивидуальной чувствительности и симптомов заболевания. Гриппостад Рино не рекомендуется применять более 5 дней. Перед началом нового курса лечения следует сделать перерыв на несколько дней.
Не превышать рекомендованной дозы.
По поводу длительности лечения необходимо обратиться к врачу.
В случае хронических ринитов лечение следует проводить под контролем ввиду риска истончения слизистой оболочки носа.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:
гиперчувствительность к действующему веществу или другим компонентам препарата. «Сухое» воспаление слизистой оболочки носа с коркообразованием (сухой ринит). Пациенты с транссфеноидальным удалением гипофиза или любыми хирургическими вмешательствами с обнажением мозговой оболочки в анамнезе. Глаукома. Тахикардия. АГ. Период беременности и кормления грудью. Одновременное лечение ингибиторами МАО и трициклическими антидепрессантами. В связи с применением бензалкония хлорида в качестве консерванта в составе препарата, Гриппостад Рино нельзя применять при известной повышенной чувствительности к данному веществу. Детский возраст до 2 лет — для Гриппостад Рино 0,05% назальные капли; детский возраст до 6 лет — для Гриппостад Рино 0,1% назальные капли и Гриппостад Рино 0,1% назальный спрей.
ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:
частота случаев побочного действия определяется так: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100 <1/10); нечасто (≥1/1000 до <1/100); редко (≥1/10 000 до <1/1000); очень редко (≥1/10 000); неизвестно (невозможно определить по данным проведенных исследований).
Со стороны сердечной деятельности: редко — учащенное сердцебиение; очень редко — аритмия.
Со стороны нервной системы: очень редко — головная боль, пароксизм (преимущественно у детей), бессонница, утомляемость, головокружение.
Респираторные, торакальные и медиастинальные нарушения: часто — жжение и сухость слизистой оболочки носа, чихание, одышка; нечасто — увеличение отека слизистой оболочки носа (после медикаментозного воздействия уменьшается), носовое кровотечение.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко — АГ.
Общие нарушения и состояние места введения препарата: очень редко — утомляемость, сонливость.
Со стороны органа зрения: редко — нарушение зрения.
Со стороны ЖКТ: редко — тошнота.
Со стороны иммунной системы: нечасто — реакции повышенной чувствительности (ангионевротический отек, кожная сыпь, зуд).
Психические нарушения: очень редко — возбуждение, нарушение сна, галлюцинации (главным образом у детей).
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:
при лечении препаратом возможно возникновение некоторых побочных эффектов (особенно одышки). Не допускать передозировки.
Консервирующее средство, которое содержится в препарате (бензалкония хлорид) может, особенно при длительном применении, вызвать отек слизистой оболочки носа. Если такая реакция предполагается (например непрерывное скопление слизи в носовых ходах), следует применять назальные препараты, которые не содержат консервантов.
Гриппостад Рино можно применять, тщательно взвесив преимущества ожидаемой пользы над возможным развитием нежелательных эффектов в следующих случаях:
- у пациентов, лечившихся ингибиторами МАО или другими лекарственными препаратами с предполагаемым гипертензивным эффектом;
- повышенное внутриглазное давление, особенно закрытоугольная глаукома;
- некоторые сердечно-сосудистые заболевания (например ИБС, АГ);
- феохромоцитома;
- метаболические нарушения (например гипертиреоз, сахарный диабет);
- порфирия;
- гиперплазия предстательной железы.
Лица, у которых часто возникает простуда, могут применять Гриппостад Рино только под контролем из-за риска истончения слизистой оболочки носа.
При длительном применении или передозировке могут возникнуть реактивная гиперемия и повторное скопление слизи в носовых ходах, что вызывает сужение дыхательных путей, в случае постоянного применения лекарственного средства может привести к хроническому скоплению слизи в носу (медикаментозный ринит) и даже к атрофии слизистой оболочки носа.
В легких случаях можно прекратить применение симпатомиметика в один носовой ход до исчезновения вышеуказанных симптомов, чтобы поддержать часть носового дыхания.
Применение в период беременности и кормления грудью. Препарат не следует применять в период беременности.
Ввиду отсутствия данных о том, выделяется ли активная субстанция в грудное молоко, препарат нельзя применять при кормлении грудью.
Дети. Гриппостад Рино 0,05% назальные капли предназначен для детей в возрасте 2–6 лет и не может быть применен у младенцев и детей в возрасте до 2 лет.
Гриппостад Рино 0,1% назальные капли и Гриппостад Рино 0,1 назальный спрей предназначены для применения у взрослых и детей в возрасте старше 6 лет и не применяются для лечения детей в возрасте младше 6 лет.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Длительное применение или применение в высоких дозах средств от простуды, содержащих ксилометазолин, не исключает влияния на сердечно-сосудистую систему. В этом случае также ухудшается способность управлять транспортными средствами и работать с точными приборами.
ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:
одновременное применение препарата Гриппостад Рино и некоторых лекарственных препаратов, которые повышают настроение (например трамилципромила — ингибиторов МАО или трициклических антидепрессантов), может в результате влияния на сердечно-сосудистую систему приводить к повышению АД.
ПЕРЕДОЗИРОВКА:
передозировка или случайное пероральное применение могут обусловить развитие следующих симптомов: расширение зрачков (мидриаз), тошнота, цианоз, лихорадка, судороги, нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы (тахикардия, аритмия, АГ), остановка сердца, нарушения функции легких (отек легких, дыхательные нарушения), когнитивные нарушения.
Также могут развиваться следующие симптомы: сонливость, снижение температуры тела, снижение ЧСС, шокоподобное снижение АД, остановка дыхания и развитие комы.
Лечение: при осложнениях, возникающих при передозировке, пациентам проводят интенсивную терапию. Необходимо срочно принять активированный уголь (адсорбент), сульфат натрия (слабительное средство) или провести промывание желудка, вентиляцию легких.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:
при температуре до 25 °С. Срок годности после открытия флакона — 6 мес.