Буспирон Сандоз таб. 10 мг №20

Буспирон Сандоз табл.10мг №20
БУСПИРОН САНДОЗ (BUSPIRONUM SANDOZ)
BUSPIRONUM     N05B E01

Sandoz
СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

табл. 5 мг блистер, № 20

 Буспирон    5 мг
№  UA/9598/01/01 от 28.01.2011 до 28.01.2016

табл. 10 мг блистер, № 20

 Буспирон    10 мг
№  UA/9598/01/02 от 28.01.2011 до 28.01.2016

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Фармакодинамика. Буспирон — анксиолитическое лекарственное средство, применяется для лечения тревожных состояний разного происхождения, особенно неврозов, которые сопровождаются ощущением тревоги, беспокойства, напряжением, раздражительностью. Механизм действия буспирона окончательно не установлен, однако известно, что он отличается от механизма действия бензодиазепинов и других анксиолитических средств. Буспирон проявляет высокую родственность к пресинаптическим 5НТ1А-рецепторам и является частичным агонистом постсинаптических 5НТ1А-рецепторов ЦНС. В доклинических исследованиях на экспериментальных моделях установлено наличие у буспирона свойств, характерных для анксиолитиков и антидепрессантов. В отличие от бензодиазепинов буспирон не проявляет противосудорожного и миорелаксирующего действия, не вызывает привыкания, а после завершения курса лечения не развиваются симптомы отмены. Действие буспирона развивается постепенно. Терапевтический эффект начинает проявляться между 7-м и 14-м днями терапии, а максимальный эффект достигается только приблизительно через 4 нед после начала лечения. 
Фармакокинетика. После применения препарат быстро и почти полностью абсорбируется из ЖКТ. Равновесная концентрация в плазме крови может быть достигнута приблизительно через 2 сут после начала регулярного применения препарата.
Буспирон подвергается интенсивному метаболизму первого прохождения через печень. Системная биодоступность состав Буспирон Сандоз табл.10мг №20ляет 4%. Cmax метаболита препарата в плазме крови достигается также через 60–90 мин.
Около 95% буспирона связывается с белками плазмы крови. T½ из плазмы крови состав Буспирон Сандоз табл.10мг №20ляет 2–3 ч. Фармакологические параметры препарата не меняются при непрерывном приеме препарата (кумуляция отсутствует).
Основным фармакологически активным метаболитом буспирона является (1-[2-пиримидинил]-пиперазин (1-РР).
Его анксиолитическая активность в 4–5 раз ниже, чем у исходного вещества, но концентрация в плазме крови выше и T½ в 2 раза длиннее, чем у буспирона. 
Около 29–63% буспирона и его метаболитов выводится с мочой на протяжении 24 ч, 18–38% выводится с калом. При нарушении функции почек и печени элиминация буспирона и его метаболитов снижена.

ПОКАЗАНИЯ:

симптоматическое лечение тревожных состояний с доминирующими симптомами: тревога, внутреннее беспокойство, состояние напряжения.

ПРИМЕНЕНИЕ:

дозы определяет врач индивидуально для каждого пациента в зависимости от состояния заболевания. В начале терапии назначают по 5 мг буспирона гидрохлорида 2–3 раза в сутки. Для достижения максимального терапевтического эффекта суточную дозу постепенно повышают до 15–30 мг буспирона, распределенных на несколько отдельных доз.
Максимальная одноразовая доза не должна превышать 30 мг.
Максимальная суточная доза не должна превышать 45 мг.
Таблетки следует принимать в одно и то же время суток, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости, независимо от приема пищи.
При необходимости деления таблетки на две половины ее следует положить на твердую поверхность черточкой вверх и слегка нажать большим пальцем.
Специальные группы пациентов. При сниженной функции печени и/или почек следует применять минимально возможную дозу.
Продолжительность лечения. Транквилизаторы нельзя применять без контроля на протяжении длительного периода. Если необходимо продолжительное применение препарата (≤6 мес), следует провести тщательный медицинский мониторинг. Следует помнить о проведении психотерапевтических и социотерапевтических мер параллельно с лечением буспироном.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:

повышенная чувствительность к буспирону или к одному из компонентов препарата; острая застойная глаукома; злокачественная миастения; тяжелая дисфункция печени; тяжелая почечная недостаточность; эпилепсия; период кормления грудью; возраст до 18 лет.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:

клинические и доклинические исследования не выявили признаков, которые свидетельствуют о риске привыкания или зависимости к буспирону, однако назначение препарата должны быть обоснованным. 
Буспирон не назначают для лечения симптомов абстиненции, обусловленных применением бензодиазепинов или других седативных/снотворных лекарственных средств. Поэтому до начала лечения буспироном необходимо постепенно прекратить применение этих препаратов. Это особенно касается пациентов, которые принимают лекарственные средства, подавляющие ЦНС. Не назначают буспирон пациентам с приступами эпилепсии в анамнезе.
Больным с нарушениями функции почек и печени в анамнезе препарат применяют с осторожностью.
Препарат Буспирон Сандоз содержит лактозу, поэтому его не следует назначать пациентам с редчайшими наследственными формами непереносимости галактозы, дефицитом лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции.
Применение в период беременности и кормления грудью. Данные относительно применения буспирона в период беременности отсутствует, поэтому препарат можно назначать только в том случае, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Буспирон проникает в грудное молоко, поэтому кормление грудью во время лечения следует прекратить.
Дети. Детям буспирон не назначают из-за отсутствия данных относительно безопасности и эффективности применения.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Во время лечения следует воздержаться от управления транспортными средствами или работе с другими механизмами, поскольку возможно возникновение побочных реакций со стороны ЦНС и психики.

ПЕРЕДОЗИРОВКА:

симптомы: тошнота, рвота, головокружение, усталость, миоз и нарушение функции ЖКТ. Более тяжелые осложнения у человека не отмечали даже при введении ежедневно доз до 2400 мг.
Лечение симптоматическое; промывание желудка. Как и в случае передозировки другими лекарственными средствами, необходимо осуществлять постоянное наблюдение за функциями дыхательной системы, ЧСС и АД. Специфический антидот отсутствует. Гемодиализ неэффективен.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:

не требует специальных условий хранения.