Нейродар таб. п/об. 500 мг №30
НЕЙРОДАР
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество – цитиколина натрия 522.50 мг,эквивалентно цитиколину 500 500 500 мг,
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая,повидон, натрия кроскармеллоза, кремния диоксид коллоидный безводный, магниястеарат,
состав оболочки: Opadry 03F58750 белый {тальк,полиэтиленгликоль, гипромеллоза, титана диоксид (Е 171)}.
Описание
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета,капсулообразной формы.
Фармакотерапевтическая группа
Психостимуляторы и ноотропы другие.
Код АТС N06B X06
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Цитиколин практически полностью всасывается при пероральномвведении. После введения препарата наблюдается повышение уровня холина в плазмекрови. Биодоступность при пероральном и парентеральном путях введенияпрактически одинаковая.
Препарат метаболизируется в кишечнике и печени собразованием холина и цитидина. Цитиколин распределяется в тканях мозга, приэтом холин внедряется в фосфолипиды, цитидин – в цитидиновые нуклеотиды инуклеиновые кислоты. Цитиколин быстро достигает тканей мозга и активновстраивается в мембраны клеток, цитоплазматические и митохондриальные мембраны, активируя функциифосфолипидов.
Лишь незначительное количество введенной дозы цитиколина выводитсяс мочой и калом (меньше 3%). Приблизительно 12% введенной дозы выводится черездыхательные пути. Выведение препарата с мочой и через дыхательные пути имеетдве фазы: первая фаза – быстрое выведение (с мочой – на протяжении первых 36часов, через дыхательные пути – на протяжении первых 15 часов), вторая фаза –медленное выведение. Основная часть дозы препарата включается в процессыметаболизма.
Фармакодинамика
Нейродар® – ноотропный препарат. Цитиколин, будучипредшественником ключевых ультраструктурных компонентов клеточной мембраны(преимущественно фосфолипидов), имеет широкий спектр действия: содействуетвосстановлению поврежденных мембран клеток, ингибирует действие фосфолипазы,препятствуя образованию свободных радикалов, также предотвращает гибель клеток,действуя на механизмы апоптоза.
Нейродар® является источником холина, увеличивая синтезацетилхолина, и стимулирует биосинтез структурных (опорных) фосфолипидов вмембране нейронов.
Улучшает передачу нервных импульсов в холинергическихнейронах, положительно действует на пластичность нейрональных мембран и нафункцию рецепторов. Улучшает церебральный кровоток, усиливает метаболическиепроцессы в головном мозге, активирует структуры ретикулярной формации головногомозга.
В остром периоде инсульта уменьшает объем поврежденнойткани, улучшает холинергическую передачу.
Нейродар® смягчает симптомы, которые наблюдаются пригипоксии и ишемии мозга, включая ухудшение памяти, эмоциональную лабильность, безинициативность,трудности при выполнении повседневных действий и самообслуживании.
При черепно-мозговой травме уменьшает продолжительностьпосттравматической комы и выраженность неврологических симптомов.
Нейродар® имеет противоотечные свойства и уменьшает отекмозга благодаря своему стабилизирующему действию на нейрональную мембрану.
Ускоряет выздоровление и уменьшает продолжительность иинтенсивность посттравматического синдрома.
Нейродар® эффективен при лечении когнитивных, чувствительныхи двигательных неврологических расстройств дегенеративной и сосудистойэтиологии.
Показания к применению
- лечение осложнений и последствий нарушений мозговогокровообращения
- черепно-мозговая травма и ее последствия
- когнитивные, сенситивные, моторные и неврологическиерасстройства, вызванные церебральной патологией дегенеративного и сосудистогопроисхождения
Способ применения и дозы
Рекомендованная доза составляет от 500 до 2000 мг в сутки(1–4 таблетки).
Дозы препарата и срок лечения зависят от тяжести поражениймозга и устанавливаются врачом.
Пациенты пожилого возраста не нуждаются в корректированиидозы.
Побочные действия
Побочные реакции возникают очень редко (< 1/10 000),включая единичные случаи.
- галюцинации, возбуждение, бессонница
- головная боль, головокружение, тремор
- артериальная гипертензия или гипотензия
- диспноэ
- гиперсаливация, тошнота, рвота, боль в желудке,незначительное изменение показателей функции печени, диарея
- покраснение кожи, крапивница, экзантема, кожный зуд,отеки, возможно развитие анафилактического шока
Общие нарушения: повышение температуры тела, ощущение жара,дрожание, отек
Противопоказания
- повышенная чувствительность к любому компоненту препарата
- повышенный тонус парасимпатической нервной системы
- наследственная непереносимость лактозы, дефицит фермента Lapp-лактазы,мальабсорбция глюкозы-галактозы
Лекарственные взаимодействия
Нейродар® усиливает эффекты L - дигидроксифенилаланина илеводопы.
Не следует применять одновременно с лекарственнымисредствами, которые содержат меклофеноксат.
Во время приема препарата нельзя употреблять алкоголь.
Особые указания
Препарат Нейродар® необходимо применять с осторожностью пациентам,страдающим триметиламинурией, болезнью Паркинсона, эпилепсией и пациентам сдепрессией в анамнезе.
Применение в педиатрической практике
Нет достаточных данных относительно применения цитиколинадетям, поэтому не следует назначать Нейродар® этой возрастной категориипациентов.
Применение в период беременности или кормления грудью
Применение препарата во время беременности и в периодкормления грудью возможно только тогда, когда ожидаемая польза для материпревышает потенциальный риск для плода или ребенка.
Особенности влияния лекарственного средства на способностьуправлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
В индивидуальных случаях некоторые побочные реакции состороны центральной нервной системы могут влиять на способность управлятьавтотранспортом или работать со сложными механизмами.
Поэтому во время лечения следует придерживаться осторожностипри управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.
Передозировка
Из-за низкой токсичности возникновение интоксикациималовероятно, даже в случаях, когда терапевтические дозы случайно превышены.
При случайном превышении дозы проводится симптоматическаятерапия.
Форма выпуска и упаковка
По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из ПВХ пленкии фольги алюминиевой.
По 3 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией помедицинскому применению на русском и государственном языках в картонной пачке.
Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
2 года
Не использовать после истечения срока годности, указанногона упаковке