Торсид р-р д/ин. 5 мг/мл 4 мл №5
Торсид раствор (Torsid)
СОСТАВ:
действующее вещество: torasemide;
1 мл раствора содержит торасемида в пересчёте на 100 % сухое вещество 5 мг;
вспомогательные вещества: полиэтиленгликоль 400, трометамин, натрия гидроксид, вода для инъекций.
ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА.
Раствор для инъекций.
ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕCКАЯ ГРУППА.
Мочегонные препараты. Высокоактивные диуретики.
Код АТС С03С А04.
ПОКАЗАНИЯ.
Лечение и профилактика отеков и/или выпотов, вызванных сердечной недостаточностью, при необходимости внутривенной терапии.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ.
- Повышенная чувствительность к действующему веществу, вспомогательным веществам, и другим препаратам сульфанилмочевины.
- Артериальная гипотензия (АД ниже 90 мм рт. ст.).
- Почечная недостаточность, сопровождающаяся анурией.
- Тяжёлые нарушения функции печени (прекома, кома).
- Нарушения водно-электролитного баланса (гиповолемия, гипонатриемия, гипокалиемия).
- Выраженные нарушения мочевыделения (например, в результате гипертрофии предстательной железы).
- Подагра.
- Нарушения проводящей системы сердца высокой степени: синоаурикулярная блокада, атриовентрикулярная блокада II или III степени.
- Патологические изменения кислотно-щелочного состояния.
- Патологические изменения картины крови (тромбоцитопения или анемия у пациентов без почечной недостаточности).
- Нарушение функции почек вследствие поражения нефротоксическими веществами.
- Беременность и период кормления грудью.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ.
- Препарат вводят внутривенно, медленно. Начальная разовая доза составляет 10 мг в сутки (2 мл препарата Торсид). При недостаточном клиническом эффекте дозу можно повысить до 20 мг (4 мл препарата Торсид). Если желаемый клинический эффект не достигается, дозу повышают до 40 мг в сутки (8 мл препарата Торсид), но применяют её не более 3 суток.
- Острый отёк легких. Начальная доза составляет 20 мг. В зависимости от клинической картины такую дозу можно вводить через каждые 30 мин, но не более 100 мг торасемида в сутки.
- Для дальнейшего лечения рекомендуется ранний переход на пероральный приём. Не следует применять препарат внутривенно более 7 суток.
- Максимальная суточная доза не должна превышать 100 мг.
- Пациенты с печеночной недостаточностью. Лечение этой категории больных нужно проводить с осторожностью, так как возможно повышение концентрации торасемида в плазме крови.
- Пациенты пожилого возраста. Лечение этой категории больных не требует специального подбора дозы. К сожалению, адекватных исследований относительно сравнения лечения пациентов пожилого возраста и молодых пациентов отсутствуют.
- Раствор для инъекций вводят внутривенно, медленно.
- Не вводить внутриартериально!
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА.
Фармакодинамика. Торасемид действует как салуретик, тормозя обратную ренальную реабсорбцию ионов натрия и хлора в восходящей части петли Генле.
Фармакокинетика. У человека диуретический эффект после внутривенного введения начинается быстро, при этом максимальное действие развивается в первые 1–3 ч и сохраняется в течение почти 12 ч. Диурез на фоне применения торасемида носит дозозависимый характер. Увеличение диуреза возникает и при нарушении функции почек. Благодаря этим качествам торасемид устраняет отеки. Связывание торасемида с белками плазмы крови составляет 99 %, метаболитов М1, М3 и М5 — 86 %, 95 % и 97 % соответственно. Конечное время полувыведения (t1/2) торасемида и его метаболитов составляет у здоровых добровольцев 3–4 ч. Общий клиренс торасемида составляет 40 мл/мин, ренальный клиренс — приблизительно 10 мл/мин. Основной метаболит М5 диуретического эффекта не оказывает, а на долю метаболитов М1 и М3, взятых вместе, приходится около 10 % фармакодинамического действия. При почечной недостаточности общий клиренс и период полувыведения торасемида не изменяются, а период полувыведения М3 и М5 увеличивается. Тем не менее фармакодинамические характеристики остаются неизмененными, на продолжительность действия препарата степень тяжести почечной недостаточности не влияет. У больных с нарушением функции печени или сердечной недостаточностью периоды полувыведения торасемида и метаболита М5 незначительно увеличиваются. Количество вещества, которое выводится с мочой, практически в полной мере соответствует его количеству у здоровых добровольцев, поэтому торасемид и его метаболиты не кумулируют.
ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ.
Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная жидкость практически без механических включений.
СРОК ГОДНОСТИ.
2 года. Не применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ.
Хранить в сухом, защищённом от света месте при температуре не выше
25 °С. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.
УПАКОВКА.
По 2 мл или 4 мл в ампуле. По 5 ампул, вложенных в пачку.
КАТЕГОРИЯ ОТПУСКА.
По рецепту.