токоферола ацетат р-р масл. 5% - 20 мл

Токоферола ацетат р-р масл. 5% - 20 мл

 

Действующее в-во: DL-АЛЬФА-ТОКОФЕРИЛ АЦЕТАТ

Общая характеристика

Состав лекарственного средства:

действующее вещество: витамин Е-ацетат;

1 мл препарата содержит витамин Е-ацетат, в пересчете на 100 % вещество – 50 мг или 100 мг, или 300 мг;

вспомогательное вещество: масло подсолнечное.

 

Лекарственная форма. Раствор масляный оральный.

 

Прозрачная маслянистая жидкость от светло-желтого до темно-желтого цвета, без прогорклого запаха. Допускается зеленоватый оттенок.

 

Название и местонахождение производителя.

ЧАО «Технолог».

20300, Украина, Черкасская обл., г. Умань, ул. Мануильского, 8.

 

Фармакотерапевтическая группа.

Другие простые препараты витаминов. Токоферол (витамин Е). Код АТС А11Н А03.

 

Витамин Е является антиоксидантным средством, защищающим различные эндогенные вещества организма от окисления. Тормозит перекисное окисление липидов, активирующееся при многих заболеваниях. Принимает участие в процессах тканевого дыхания, биосинтезе гема и белков, обмене жиров и углеводов, пролиферации клеток и т.д. При дефиците витамина Е развиваются дегенеративные изменения в мышцах, повышается проницаемость и ломкость капилляров, перерождается эпителий семенных канальцев и яичек, отмечаются дегенеративные процессы в нервной ткани и гепатоцитах. Недостаточность витамина Е может обусловить гемолитическую желтуху новорожденных, синдром мальабсорбции, стеаторею.

Препарат всасывается в кишечнике в присутствии жира и желчных кислот, механизм всасывания – пассивная диффузия. Транспортируется ?-липопротеидами крови, максимальное содержание достигается к 4-му часу после приема. Выводится с калом, с мочой выводятся коньюгаты и токофероновая кислота.

 

Показания к применению.

Лечение мышечных дистрофий различного характера и генеза, суставных и сухожильно-мышечных контрактур (контрактуры Дюпюитрена), поражения спинного мозга (боковойамиотрофический склероз), системные заболевания соединительной ткани (ревматоидныйартрит, дерматомиозит, ревматизм и фиброзит), нарушений функций мужских половых желез и менструального цикла, угроза прерывания беременности. Детям токоферол применяют для лечения гемолитической желтухи новорожденных, повышенной проницаемости капилляров у грудных детей, гипотрофии, рахита, нарушений развития, системных заболеванийсоединительной ткани (склеродермии, ювенильный ревматоидный артрит), гипохромнойанемии. В комплексной терапии при поражениях периферических сосудов, атеросклерозе сосудов, миокардиодистрофии, гипертонической болезни, аллергических и язвенных поражениях кожи, псориазе, эндокринных заболеваниях щитовидной железы, сахарном диабете, пародонтозе, патологиях, требующих антиоксидантной терапии.

 

Противопоказания.

Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата, тяжелый кардиосклероз, инфаркт миокарда.

 

Надлежащие меры безопасности при применении.

С осторожностью назначают при атеросклерозе, повышенный риск тромбоэмболии. При применении препарата необходимо додерживаться дозирования и длительности курса лечения, которые назначаются врачом, для предотвращения передозировки и возникновения гипервитаминоза Е.

При длительном применении высоких доз препарата необходимо контролировать время свертывания крови.

 

Особые предостережения.

Применение в период беременности или кормления грудью.

В период беременности или кормления грудью препарат следует применють по назначению врача.

 

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

При возникновении головокружения, затуманивание зрения следует удерживаться от управления автотранспортном или работе с другими механизмами.

 

Дети.

Препарат применяют детям от рождения только по назначению и под наблюдением врача.

 

Способ применения и дозы.

альфа-Токоферола ацетат (Витамин Е) назначают внутрь.

В 1 мл раствора содержится соответственно 50 мг, 100 мг и 300 мг витамина Е (1 мл раствора содержит 30 капель с глазной пипетки).

При мышечных дистрофиях, амиотрофическом боковом склерозе, других заболеваниях нервно-мышечной системы суточная доза равна 50-100 мг (15-30 капель 10 % раствора). Принимают в течение 30-60 дней с повторением курсов через 2-3 месяца. При нарушении сперматогенеза и потенции у мужчин суточная доза составляет 100-300 мг (10-30 капель 30 % раствора). В сочетании с гормональной терапией назначают в течение 30 дней.

При угрозе прерывания беременности Альфа-Токоферол ацетат (Витамин Е) принимают в суточной дозе 100-150 мг (10-15 капель 30 % раствора) в течение 7-14 дней. При аборте и ухудшении внутриутробного развития плода назначают по 100-150 мг (10-15 капель 30 % раствора) в сутки ежедневно или через день в первые 2-3 месяца беременности.

При атеросклерозе, миокардиодистрофии, заболеваниях периферических сосудов за сутки принимают совместно с витамином А по 100 мг (30 капель 10 5 раствора или 10 капель 30 % раствора) препарата. Курс лечения – 20-40 дней с возможным повторением лечения через 3-6 месяцев.

При комплексной терапии сердечно-сосудистых заболеваний, глазных и других болезней Альфа-Токоферола ацетат (Витамин Е) назначают в дозе 50-100 мг (15-30 капель 10 % раствора или 5-10 капель 30 % раствора). Курс лечения 1-3 недели.

При дерматологических болезнях суточная доза препарата равна 50-100 мг (30-60 капель 5 % раствора или 15-30 капель 10 % раствора, или 5-10 капель 30 % раствора). Курс лечения составляет 20-40 дней.

При гипотрофии и снижении резистентности капилляров у новорожденных применяют в суточной дозе 5-10 мг (3-6 капель 5 % раствора). Курс определяют индивидуально.

Передозировка.

При применении рекомендованных доз нежелательные реакции не проявляются. При приеме высоких доз препарата (больше 400 мг в сутки на протяжении длительного времени) возможны диспепсические расстройства, ощущение усталости, общая слабость, головная боль; креатинурия, повышение активности креатинкиназы, увеличения концентрации холестерина, триглицеридов, снижение концентрации тироксина и трийодтиронина в сыворотке крови, увеличение содержания эстрогенов и андрогенов в моче.

Специфического антидота нет. Лечение симптоматическое.

Побочные эффекты.

Аллергические реакции (в т.ч. зуд, гиперемия кожи). При длительном применении высоких доз витамина Е возможны явления снижения свертывания крови, кровотечения желудочно-кишечного тракта, увеличения печенки, креатинурия, появление ощущения усталости, слабость, головная боль, тошнота, головокружение, затуманивание зрения.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и другие виды взаимодействий.

Витамин Е нельзя применять внутрь совместно с препаратами железа, серебра, щелочнореагирующими средствами, антикоагулянтами непрямого действия.

Витамин Е облегчает всасывание и усвоение ретинола, предотвращая развитие авитаминоза А.

Витамин Е и его метаболиты выявляют антагонистическое действие относительно витамина К. Витамин Е усиливает действие стероидных и нестероидных противовоспалительных препаратов (натрия диклофенак, ибупрофен, преднизолон и т.д.); снижает токсическое действие сердечных гликозидов (дигитоксин, дигоксин и т.д.), витамина А и D.

Витамин Е может повышать эффективность противосудорожных средств в больных с эпилепсией, в крови которых повышенная концентрация продуктов перекисного окисления липидов.

Холестирамин, колестипол, минеральные масла снижают всасывание витамина Е.

Срок годности. 2 года.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ºС.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 20 мл во флаконе. По 1 флакону в пачке из картона.

Категория отпуска. Без рецепта.

Регистрационный номер  UA/6656/01/01