эстрожель гель д/наружн прим 80,0
эстрожель гель д/наружн прим 80,0
Фармакологические свойства
Фармакологические особенности обусловлены наличием эстрадиола, являющегося фолликулярным гормоном. На фоне лечения препаратом значительно уменьшается выраженность проявлений климактерического синдрома (в том числе приливы, повышенная потливость, дистрофические изменения слизистой оболочки влагалища, неустойчивость настроения). У женщин в климактерический период применение Эстрожеля препятствует деминерализации костной ткани и развитию остеопороза. Трансдермальный путь введения позволяет применять для лечения натуральный эстроген, продуцируемый яичниками, 17-эстрадиол. Этот путь исключает эффект первичного прохождения через печень, предотвращает стимуляцию синтеза ангиотензиногена, ЛПНП и некоторых факторов коагуляции, что снижает риск развития заболеваний сердечно-сосудистой системы, тромбоэмболии и нарушений метаболизма
Фармакокинетика
При нанесении геля спирт быстро испаряется и 17р-эстрадиол проникает через кожу, при этом его большая часть непосредственно попадает в системный кровоток, а некоторое количество 17р-эстрадиола задерживается в подкожной жировой клетчатке и поступает в системный кровоток постепенно. Метаболизм и выведение 17р-эстрадиола при применении Эстрожеля соответствуют биотрансформации и выведению естественных эстрогенов. Уровень 17р-эстрадиола в плазме крови женщин в менопаузе при применении 2,5 г геля в сутки 80 пг/мл. Это соответствует нормальному соотношению эстрон/эстрадиол у женщин детородного возраста.
Показания к применению
устранение проявлений климактерического синдрома (в том числе при искусственной менопаузе), профилактика и лечение постменопаузального остеопороза.
Способ применения и дозы
1 раз в сутки утром или вечером на чистую кожу живота, поясничной области, плеч или предплечий тонким слоем наносят 2,5 г геля. Площадь нанесения должна быть равна 1-2 ладоням. Гель должен впитаться менее чем за 2-3 мин. Если же он сохраняется на поверхности кожи более 5 мин, значит, препарат был нанесен на слишком маленькую поверхность кожи. Эстрожель назначают непрерывно или циклами. Дозы и длительность терапии устанавливают индивидуально.
Побочные эффекты
головная боль, мигрень, неустойчивость настроения, нагрубание молочных желез, нерегулярные менструации, нарушение либидо, кровянистые выделения из влагалища (при нерегулярном применении препарата), диспепсические явления, тошнота, спазмы гладких мышц органов пищеварительного тракта, периферические отеки, увеличение массы тела, повышение АД, кожные реакции.
Противопоказания
тромбоэмболия, острый тромбофлебит, маточные кровотечения неясной этиологии, эстрогензависимый рак молочной железы, яичников или матки, тяжелые заболевания печени, синдром ДубинаДжонсона, синдром Ротора, период беременности и кормления грудью, повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
: при одновременном применении с Эстрожелем может снижаться эффективность антикоагулянтов, антигипертензивных и гипогликемизирующих препаратов. При одновременном применении Эстрожеля и лекарственных средств, индуцирующих печеночные ферменты (барбитуратов, карбамазепина, гризеофульвина и рифампицина), возможно снижение уровня эстрадиола в плазме крови.
Передозировка
возможно ощущение дискомфорта в молочных железах, метеоризм, тревога, нервное напряжение, раздражительность.
Особенности применения
с осторожностью следует назначать пациенткам с ИБС, сердечной недостаточностью, мигренью, БА, эпилепсией, тяжелой АГ, нарушением функции печени и/или почек. Перед началом лечения необходимо провести гинекологическое обследование, а при длительной терапии необходимо проводить его не менее 1 раза в год, а также систематически контролировать функцию печени и АД, уровень глюкозы в крови при сахарном диабете. Лечение эстрадиолом целесообразно сочетать с назначением гестагенных препаратов. Следует избегать попадания геля на молочные железы и слизистую оболочку вульвы и влагалища.
Условия и сроки хранения
при температуре до 25°С
Условия отпуска
по рецепту