новагра таб. п/об. 50 мг №4

новагра таб. п/об. 50 мг №4

Форма выпуска. Таблетки, покрытые оболочкой. 1 таблетка содержит силденафила цитрата в пересчете на силденафил 50 или 100 мг
Средство, используемое при нарушении эрекции
Действие. Восстанавливает нарушенную эрекцию и обеспечивает природный ответ на сексуальное возбуждение. Для достижения благоприятного фармакологического эффекта препарата необходима адекватная сексуальная стимуляция.
При одноразовом приеме препарата внутрь в дозах до 100 мг у здоровых добровольцев препарат не вызывал клинически значимых изменений ЭКГ. Понижение АД объясняется вазодилатирующим эффектом силденафила, возможно, за счет повышения уровня цГМФ в гладких мышцах сосудов.
У некоторых пациентов через 1 час после приёма препарата в дозе 100 мг обнаружено легкое, проходящее нарушение различия цветов (синего/зеленого) с помощью теста Frаnsworth-Munsell 100; через 2 часа после приёма препарата это нарушение исчезало. Препарат не влияет на остроту зрения и контрастность восприятия.
Показания к применению. Нарушение эрекции.
Противопоказания. Повышенная чувствительность к компонентам препарата; одновременное применение донаторов NO или нитратов в любых формах; детский возраст.
Особенности применения. Для диагностики нарушений эрекции, определения возможных их причин и выбора адекватного лечения необходимо собрать полный медицинский анализ и провести тщательное физическое обследование пациента. Сексуальная активность представляет определенный риск при наличии заболеваний сердечно-сосудистой системы. В связи с этим перед началом лечения по поводу нарушений эрекции необходимо кардиологическое обследование больного.
Препараты, предназначенные для лечения нарушений эрекции, с осторожностью применяют у больных с анатомической деформацией полового члена, например, при ангуляции, кавернозном фиброзе (болезнь Пейрони), и у лиц с заболеваниями, способствующими развитию приапизма (серповидно-клеточной анемией, множественной миеломой или лейкозом).
Сведения о применении препарата при пептической язве и геморрагическом диатезе отсутствуют, в связи с этим таким больным препарат назначают с осторожностью.
У небольшого количества больных с наследственным пигментным ретинитом отмечены нарушения фосфодиестераз сетчатки. Сведения о применении препарата у больных с пигментным ретинитом отсутствуют, поэтому препарат у них следует применять с осторожностью.
Препараты, предназначенные для лечения нарушений эрекции, не следует применять мужчинам, у которых сексуальная активность нежелательна.
Поскольку во время клинических испытаний Новагры наблюдались головокружение и нарушение зрения, не следует управлять транспортом и работать с потенциально опасными механизмами до выяснения индивидуальной реакции на препарат.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами. Безопасность и эффективность применения препарата в комбинации с другими средствами, предназначенными для лечения нарушений эрекции, не изучались, поэтому подобные комбинации использовать не рекомендуется.
Циметидин в дозе 800 мг при одновременном приёме с препаратом вызвал повышение концентрации силденафила в плазме крови на 56% у здоровых добровольцев.
Одноразовый приём антацида (магния/алюминия гидроксида) не влиял на биодоступность препарата.
Признаков существенного взаимодействия с толбутамидом в дозе 250 мг или варфарином в дозе 40 мг не обнаружено.
Препарат (50 мг) не усиливал гипотензивного действия алкоголя у здоровых добровольцев при максимальном уровне алкоголя в крови в среднем 80 мг/дл. У больных артериальной гипертензией признаков взаимодействия препарата (100 мг) с амлодипином не выявлено. Среднее дополнительное снижение AД, в положеннии лежа (систолического - на 8 мм рт.ст., диастолического - на 7 мм рт.ст.) было сопоставлено с таким при приёме одной таблетки препарата здоровыми добровольцами. Данные о безопасности применения свидетельствуют об отсутствии различий в побочных эффектах у больных, которые получали препарат в сочетании с антигипертензивными препаратами и без них.
Способ применения и дозы. Принимают внутрь. Назначают в дозе 50 мг за 1час до полового акта. С учетом эффективности и переносимости дозу можна повышать до 100 мг или понижать до 25 мг. Максимальная рекомендуемая доза составляет 100 мг 1 раз в сутки.
У лиц пожилого возраста и больных с тяжелой степенью почечной недостаточности (клиренс креатинина менее 30 мл/мин) или с нарушенной функцией печени начальная доза сос-тавляет 25 мг. С учетом эффективности и переносимости дозу можна увеличить до 50-100 мг.
Побочное действие. Препарат переносится хорошо. Наиболее вероятными побочными эффектами являются головная боль, приливы крови, головокружение, диспептические реакции, заложенность носа, проходящее нарушение зрения (главным образом, изменение восприятия цвета объектов, а также усиление восприятия света и затуманивание зрения); при применении препарата в дозах, превышающих рекомендуемые, нежелательные явления были подобны к отмеченным выше, однако регистрировались чаще. Отмечена миалгия и случаи приапизма.
Передозировка. В исследованиях у здоровых добровольцев при однократном приёме препарата в дозах до 800 мг негативные явления были близкими к таким как при приёме препарата в более низких дозах, но встречались чаще. В случае передозировки проводят стандартное симптоматическое лечение. Применение диализа, по-видимому, не увеличивает клиренс Силденафила, поскольку последний активно связывается с белками плазмы и не выводится с мочой.