Делор мазь 0,05% - 25,0
Делор мазь 0,05% - 25,0
Состав и форма выпуска:
крем 0,5 мг/г туба 25 г
| Клобетазола пропионат | 0,5 мг/г |
Прочие ингредиенты: парафин мягкий неокрашенный, парафин жидкий, тяжелый, спирт цетостеариловый, эфир полиоксиэтиленакриловый, метилпарабен, пропилпарабен, кислоты лимонной моногидрат, натрия цитрат (дигидрат), пропиленгликоль, вода дистиллированная.
№ UA/3092/01/01 от 07.04.2010 до 07.04.2015
мазь 0,5 мг/г туба 25 г, № 1
| Клобетазола пропионат | 0,5 мг/г |
Прочие ингредиенты: парафин мягкий неокрашенный, полиэтиленсорбитановые эфиры жирных кислот, воск пчелиный бесцветный, изопропилмиристат.
№ UA/3092/02/01 от 21.04.2010 до 21.04.2015
Фармакологические свойства:
Фармакодинамика. Клобетазола пропионат — высокоактивный ГКС для местного применения в дерматологии. При местном применении оказывает неспецифическое противовоспалительное действие, уменьшает выраженность зуда и синтез коллагена в коже.Фармакокинетика. Резорбция клобетазола пропионата через кожу имеет значительные индивидуальные отличия и может увеличиваться при применении окклюзионной повязки, нанесении препарата на воспаленную или поврежденную кожу. У лиц со здоровой кожей средние Cmax клобетазола пропионата в плазме крови 0,63 нг/мл в одном исследовании наблюдались через 8 ч после второго нанесения (через 13 ч после первого нанесения) 30 г 0,05% мази (крема) клобетазола пропионата. После нанесения второй дозы 30 г 0,05% мази (крема) клобетазола пропионата средние Cmax в плазме крови были немного выше, чем при первом нанесении мази (крема), и наблюдались через 10 ч. В другом исследовании средние Cmax (приблизительно 2,3 и 4,6 нг/мл) наблюдались соответственно у пациентов с псориазом и экземой через 3 ч после однократного нанесения 25 г 0,05% мази (крема) клобетазола пропионата.После абсорбции через кожу препарат скорее всего метаболизируется тем же путем, что и после системного применения. Системный метаболизм клобетазола до конца не изучен. Исследования по изучению действия мази (крема) клобетазола показали, что препарат является высокоактивным по сравнению с другими местными ГКС.
Показания к применению:
Псориаз (за исключением его распространенной бляшечной формы — вульгарного псориаза), экзема, красный плоский лишай, дискоидная красная волчанка, кожные заболевания, резистентные к терапии менее активными ГКС.
Способ применения:
Применяется для кратковременного лечения резистентных к терапии дерматозов у взрослых и детей в возрасте старше 1 года.Мазь (крем) наносят тонким слоем на пораженные участки кожи 1–2 раза в сутки до клинического улучшения. Общая доза не должна превышать 50 г мази (крема) в течение 1 нед. Лечение препаратом следует прекратить сразу после достижения клинического улучшения. Не рекомендуется продолжать терапию более 4 нед, при этом необходимо постоянно контролировать состояние больного. При отсутствии эффекта от применения препарата в течение 4 нед следует скорригировать лечение.Если терапию с применением ГКС необходимо продолжить, то рекомендуется перейти на менее активные препараты.При лечении резистентных поражений кожи, особенно в случаях гиперкератоза, противовоспалительное действие Делора можно усилить применением (на ночь) окклюзионной повязки из полиэтиленовой пленки. Обычно достаточно одной такой процедуры, после чего препарат применяют открытым способом.
Противопоказания:
Розовые угри (розацеа), обычные угри (акне), периоральный дерматит, перианальный или генитальный зуд, вирусное поражение кожи (вызванное вирусом простого герпеса или ветряной оспы), повышенная чувствительность к компонентам препарата, повреждения кожи, изначально инфицированные грибами или бактериями, дерматозы у детей в возрасте до 1 года, включая дерматит и пеленочную сыпь.
Побочные действия:
иммунная система: очень редко — повышенная чувствительность. Местные реакции повышенной чувствительности: эритема, сыпь, зуд, крапивница, ощущение жжения кожи и аллергические контактные дерматиты могут возникать в местах нанесения и быть подобными симптомам, для лечения которых препарат применялся.Если возникают признаки повышенной чувствительности, применение препарата необходимо немедленно прекратить.Эндокринная система: очень редко — признаки гиперкортицизма.Как и при применении других топических ГКС, продолжительное применение препарата в большом количестве или нанесение его на обширные участки кожи может вызвать явления гиперкортицизма вследствие значительной системной абсорбции. Это наиболее вероятно у детей грудного возраста и при применении окклюзионной повязки. У детей грудного возраста пеленки действуют как окклюзионная повязка. Если недельная доза у взрослых не превышает 50 г, угнетение функции гипофиза и коры надпочечников имеет обратимый характер после прерывания курса ГКС-терапии.Сердечно-сосудистая система:нечасто — расширение поверхностных кровеносных сосудов. Продолжительное и интенсивное лечение высокоактивными ГКС-препаратами может вызывать расширение поверхностных кровеносных сосудов, особенно при применении герметичных повязок или втирании препарата в складки кожи.Кожа и подкожные ткани: нечасто — местная атрофия, атрофические стрии на коже; очень редко — истончение кожи, изменение пигментации, гипертрихоз, обострение основных симптомов, пустулезная форма псориаза.Продолжительное и интенсивное лечение высокоактивными ГКС может вызвать атрофические изменения кожи (атрофические стрии, истончение кожи и расширение поверхностных кровеносных сосудов), особенно во время применения окклюзионной повязки. В единичных случаях лечение псориаза ГКС (или прекращение ГКС-терапии) может спровоцировать развитие его пустулезной формы.
Особые указания:
Необходимо избегать длительного применения Делора у детей, поскольку у них повышен риск угнетения функции надпочечников даже без использования окклюзионной повязки. Целесообразность продолжения терапии у детей необходимо оценивать каждую неделю. Следует отметить, что пеленки у детей могут рассматриваться в качестве окклюзионной повязки. Наносить сильнодействующие ГКС на лицо необходимо осторожно, поскольку длительное их использование может обусловить возникновение атрофии кожи.Наносить препарат на кожу век следует осторожно, избегая попадания мази в глаза, поскольку это может вызвать приступ глаукомы. При лечении инфицированных поражений кожи необходимо параллельно проводить антимикробную терапию.Больные с псориазом должны находиться под тщательным наблюдением врача, поскольку у них возможны рецидивы заболевания, развитие толерантности к лечению, возникновение генерализованного пустулезного псориаза или системного токсикоза вследствие снижения защитной функции кожи.Продолжительное применение сильнодействующих топических ГКС может привести к атрофическим изменениям кожи, особенно лица. Это необходимо иметь в виду во время лечения псориаза, дискоидной красной волчанки и тяжелой формы экземы. Любое распространение инфекций требует прекращения терапии топическими ГКС и применение соответствующей системной антимикробной терапии. Перед применением герметичных повязок необходимо очистить кожу, потому что тепло и влажность, которые образуются под повязкой, способствуют развитию бактериальной инфекции. Пациенты должны мыть руки после применения клобетазола пропионата, если препарат не назначается для лечения кожи в области рук. Мазь Делор не следует разводить.Период беременности и кормления грудью.Безопасность применения препарата в период беременности не установлена. В период беременности препарат применяют лишь тогда, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Препарат не следует применять у беременных в высоких дозах и в течение продолжительного времени.Безопасность применения клобетазола в период кормления грудью не установлена, поэтому до начала лечения препаратом необходимо прекратить кормление грудью.Дети.Препарат противопоказан для лечения дерматозов у детей в возрасте до 1 года.Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами и работе с другими механизмами. Не влияет.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Нет данных.
Передозировка:
симптомы: возникновение острой передозировки маловероятно, в случае хронической передозировки или неправильного применения препарата могут возникать явления гиперкортицизма.Лечение: необходимо постепенно прекратить применение препарата, обязательно под медицинским наблюдением, учитывая риск возникновения недостаточности надпочечников.
Условия хранения:
При температуре не выше 30 °С.