Адаптол таб. 500 мг №20
Адаптол таб. 500 мг №20
СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:
|
табл. 300 мг, № 20 |
|
|
Мебикар |
300 мг |
B |
Прочие ингредиенты: метилцеллюлоза, кальция стеарат.
№ UA/2785/01/02 от 20.08.2015 до 20.08.2020 Без рецепта
|
табл. 500 мг, № 20 |
|
|
Мебикар |
500 мг |
B |
Прочие ингредиенты: метилцеллюлоза, кальция стеарат.
№ UA/2785/01/01 от 15.01.2015 до 15.01.2020 Без рецепта
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:
фармакодинамика. Действующее вещество препарата Адаптол мебикар по химической структуре является близким к естественным метаболитам организма — его молекула состоит из двух метилированных фрагментов мочевины, входящих в состав бициклической структуры.
Адаптол обладает умеренной транквилизирующей (анксиолитической) активностью, устраняет или ослабляет чувство беспокойства, тревоги, страх, внутреннее эмоциональное напряжение и раздражение. Успокаивающий эффект препарата не сопровождается миорелаксацией и нарушением координации движений. Препарат не снижает умственную и двигательную активность, поэтому Адаптол можно применять в течение рабочего дня или учебы. Препарат не вызывает чувства приподнятого настроения, ощущения эйфории. На этом основании Адаптол относят к дневным транквилизаторам. Снотворным эффектом не обладает, но усиливает действие снотворных средств и улучшает сон при его нарушении.
Кроме успокаивающего, Адаптол оказывает ноотропное действие. Препарат улучшает когнитивные функции, повышает внимание и умственную работоспособность, не стимулируя симптоматику продуктивных психопатологических расстройств — бред, патологическую эмоциональную активность.
Адаптол обладает антиоксидантной активностью, поэтому действует как мембраностабилизатор, адаптоген и церебропротектор при оксидантном стрессе различного генеза.
Адаптол действует на активность структур, входящих в лимбико-ретикулярный комплекс, в частности на эмоциогенные зоны гипоталамуса, а также влияет на все 4 основные нейромедиаторные системы — ГАМК, холин-, серотонин- и адренергическую, способствуя их сбалансированности и интеграции, но не оказывает периферического адренонегативного действия. В нейромедиаторном профиле действия препарата Адаптол присутствует дофаминположительный компонент. Препарат проявляет антагонистическую активность в отношении возбуждения адренергической и глутаматергической систем и усиливает функционирование тормозных серотонин- и ГАМК-ергических механизмов мозга. Обладает нормастеническими свойствами.
Адаптол ослабляет никотиновую абстиненцию.
Фармакокинетика. При пероральном применении биодоступность составляет 77–80%; до 40% препарата связывается с эритроцитами; остальные — 60% не связываются с белками крови и находятся в плазме крови в свободном состоянии, в связи с чем препарат широко распространяется в организме и проникает через мембраны. Cmax в плазме крови достигается за 30 мин, высокий уровень концентрации сохраняется в течение 3–4 ч, затем постепенно снижается. Препарат полностью выводится из организма с мочой в течение суток, не накапливается и не подлежит биохимическим превращениям в организме.
ПОКАЗАНИЯ:
неврозы и неврозоподобные состояния, сопровождающиеся раздражительностью, эмоциональной лабильностью, чувством тревоги и страха; для улучшения переносимости нейролептиков или транквилизаторов с целью устранения вызванных ими соматовегетативных и неврологических побочных эффектов; кардиалгии различного генеза (не связанные с ИБС); для облегчения течения соматовегетативных проявлений при предменструальном синдроме и менопаузе.
Адаптол показан как церебропротектор и адаптоген при эмоциональном и оксидативном стрессе различного генеза. В составе комплексной терапии никотиновой зависимости как средство, уменьшающее тягу к курению.
ПРИМЕНЕНИЕ:
Адаптол назначают внутрь независимо от приема пищи. Взрослым по 300–500 мг 2–3 раза в сутки. Максимальная доза на 1 прием — 3 г, суточная — 10 г. Длительность курса лечения — от нескольких дней до 2–3 мес. Детям в возрасте от 10 лет назначают Адаптол 300 мг или 500 мг, дозу определяет врач индивидуально, в среднем по 250 мг 1–3 раза в сутки.
Для лечения при никотиновой зависимости препарат принимают по 500–1000 мг 3 раза в сутки ежедневно в течение 5–6 нед.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:
индивидуальная повышенная чувствительность к мебикару или компонентам препарата. Период беременности и кормления грудью.
ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:
обычно препарат переносится хорошо.
Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение АД.
Нарушения со стороны ЖКТ: редко — диспептические нарушения. В таком случае необходимо снизить дозу препарата.
Нарушения со стороны дыхательной системы: редко — бронхоспазм.
Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки: редко — после приема в высоких дозах возможны аллергические реакции (сыпь, зуд, бронхоспазм). В случае аллергической реакции прием препарата прекращают.
Общие нарушения: редко — гипотермия, слабость. При снижении АД и/или гипотермии (температура тела может снизиться на 1–1,5 °C) прием препарата прекращать не следует. АД и температура тела нормализуются самостоятельно.
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:
привыкание, зависимость и синдром отмены при применении Адаптол не установлены.
С осторожностью следует применять при нарушениях функции печени и почек, у больных при артериальной гипотензии.
Применение в период беременности и кормления грудью. Адаптол хорошо проникает во все ткани и жидкости организма. Нет достаточных данных относительно безопасности применения препарата в период беременности и кормления грудью, поэтому не рекомендуется назначение препарата беременным и кормящим грудью.
Дети. Опыт применения у детей отсутствует.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами, так как иногда применение препарата может вызвать снижение АД.
ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:
Адаптол можно сочетать с нейролептиками, транквилизаторами (бензодиазепиновыми), снотворными, антидепрессантами и психостимуляторами.
ПЕРЕДОЗИРОВКА:
Адаптол малотоксичен. При значительной передозировке возможно усиление побочных эффектов (аллергические реакции, диспептические нарушения, временное снижение АД и температуры тела).
Лечение: проводят общепринятые методы дезинтоксикации, включая промывание желудка.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:
при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте. Условия отпуска из аптек — без рецепта.