Кориол таб. 6,25 мг №28
Кориол, таблетки, 6,25 мг; 12,5 мг и 25 мг (Карведилол).
СОСТАВ
Активное вещество: карведилол 6,25 мг или 12,5 мг, или 25 мг.
ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФОРМА
Таблетки 6,25 мг: овальные, слегка двояковыпуклые таблетки белого цвета, с насечкой на одной стороне и знаком «S2» на другой стороне.
Таблетки 12,5 мг: овальные, слегка двояковыпуклые таблетки белого цвета, с насечкой на одной стороне и знаком «S3» на другой стороне.
Таблетки 25 мг: круглые, слегка двояковыпуклые таблетки белого цвета, со скошенным краем и насечкой на одной стороне.
Терапевтические показания
Кориол показан для лечения эссенциальной гипертензии. Он может применяться в монотерапии или в комбинации с другими антигипертензивными средствами.
Лечение стабильной стенокардии.
Лечение хронической сердечной недостаточности (в составе комбинированной терапии).
Способ применения и дозы
Кориол назначается после еды с целью предотвращения возможного ортостатического эффекта. Доза должна подбираться индивидуально. Лечение должно начинаться с назначения низких доз, которые должны постепенно увеличиваться в течение 7-14 дней до достижения оптимального эффекта. Через 1 час после назначения первой дозы и после каждого увеличения дозы у пациентов рекомендуется измерять артериальное давление в положении стоя для исключения возможной гипотензии.
Если лечение было прервано более чем на две недели, то возобновлять терапию следует с назначения наименьших доз. Строго следуйте указаниям врача. Без предварительной консультации с врачом Вы не должны прекращать лечение Кориолом или изменять его дозировку. При необходимости отмены препарата, снижение его дозы должно происходить постепенно в течение 1 – 2 недель.
Первичная гипертензия
В первые два дня начальная доза Кориола составляет 12,5 мг и назначается утром после завтрака, или 6,25 мг дважды в сутки (утром и вечером). Спустя 7-14 дней лечения, а при необходимости уже и после двух дней, доза может быть повышена до 25 мг утром или до 12,5 мг дважды в сутки. После четырнадцатого дня лечения доза Кориола может быть увеличена вновь до 25 мг препарата 2 раза в сутки.
Полная суточная доза Кориола при лечении артериальной гипертензии не должна превышать 2 x 25 мг (50 мг).
Стабильная стенокардия
Начальная доза Кориола составляет 12,5 мг дважды в сутки после еды. После 7-14 дней лечения, а при необходимости уже и после двух дней, доза может быть увеличена до 25 мг дважды в сутки. Если назначенная доза неэффективна в течение 14 дней, и пациент хорошо ее переносит, то доза может быть увеличена до 2 x 50 мг. Максимальная суточная доза Кориола при лечении стенокардии не должна превышать 50 мг препарата, назначаемого дважды в сутки (100 г). У пациентов старше 70 лет доза не должна превышать 25 мг дважды в сутки (50 г).
Хроническая сердечная недостаточность
Для обеспечения нижеприведенного режима дозирования, возможен прием препарата в другой зарегистрированной дозировке (Кориол, таблетки 3,125 мг). Лечение начинают с небольших доз: 3,125 мг два раза в день. Доза с осторожностью повышается до достижения оптимального терапевтического эффекта. Максимальная рекомендуемая доза составляет 25 мг два раза в день. Если масса тела пациента превышает 85 кг, то максимальная рекомендуемая доза Кориола может быть увеличена до 50 мг два раза в день. Длительность терапии определяется врачом.
Кориол обычно назначается в дополнение к уже проводимой терапии хронической сердечной недостаточности.
Требуется тщательное медицинское наблюдение за пациентом в начале лечения и при последующем повышении дозы препарата.
Противопоказания:
- повышенная чувствительность к карведилолу или другим компонентам препарата;
- бронхиальная астма или хроническая обструктивная болезнь легких;
- тяжелая печеночная недостаточность;
- выраженная брадикардия (ЧСС менее 50 в минуту в состоянии покоя), синдром слабости синусового узла;
- атриовентрикулярная блокада II и III степени (за исключением пациентов с искусственным водителем ритма);
- острая сердечная недостаточность и хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации, требующая внутривенного введения инотропных средств;
- легочная гипертензия или кардиогенный шок;
- артериальная гипотензия (систолическое АД менее 85 мм.рт.ст.).
- возраст до 18 лет – эффективность и безопасность не установлены.
- в состав Кориола входит лактоза и сахароза, поэтому препарат не рекомендуется принимать пациентам с врожденной непереносимостью фруктозы, дефиците фермента лактазы, синдромом мальабсорбции глюкозы/галактозы или сахарозо-изомальтазном дефиците, галактоземией.
- С осторожностью: стенокардия Принцметала, тиреотоксикоз, окклюзионные заболевания периферических сосудов, феохромоцитома, псориаз, почечная недостаточность, атриовентрикулярная блокада I степени, обширные хирургические вмешательства и общая анестезия, сахарный диабет, гипогликемия, депрессия, миастения.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Фармакодинамика
Фармакотерапевтическая группа:
альфа- и бета- адреноблокатор
Код АТХ: C07AG02
Фармакологические свойства
Карведилол действует двумя путями. Благодаря избирательной блокаде ?-адренорецепторов сердца снижается артериальное давление (АД), сердечный ритм, сердечный выброс. Блокируя ?1–адренорецепторы, препарат вызывает расширение периферических сосудов, снижая системное сосудистое сопротивление. Благодаря перечисленным эффектам уменьшается нагрузка на сердечную мышцу, и предотвращаются боли в грудной клетке (стенокардия). У пациентов с сердечной недостаточностью карведилол повышает фракцию выброса левого желудочка. Влияние на артериальное давление и частоту сердечных сокращений наиболее выражено через 1 – 2 часа после приема препарата. Карведилол не имеет внутренней симпатомиметической активности и, подобно пропранололу, обладает мембраностабилизирующими свойствами.
Фармакокинетика
Карведилол быстро и практически полностью всасывается после приема внутрь из желудочно-кишечного тракта. 98-99% карведилола связывается с белками плазмы крови Концентрация в плазме крови пропорциональна принятой дозе. Максимальная концентрация в плазме крови достигается примерно через 1 час. Биодоступность около 30% из-за высокой степени метаболизма в печени. При этом образуются метаболиты, обладающие высокой способностью блокировать ?- адренорецепторы.
У пожилых концентрация карведилола в плазме приблизительно на 50% выше, чем у молодых пациентов.
Пища замедляет всасывание препарата, но не влияет на его биодоступность.
Срок годности
5 лет.
Особые условия хранения
Хранить при температуре не выше 30°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Форма выпуска
Таблетки по 6,25 мг, 12,5 мг и 25 мг. По 10 таблеток в блистере. По 3 блистера в картонной пачке вместе с инструкцией по применению.