клиндамицин капс. 150 мг №10

клиндамицин капс. 150 мг №10

Торговое название: клиндамицин

Международное непатентованное название (МНН): клиндамицин

Химическое название: (2S-транс)-метил-7-хлор-6,7,8-тридезокси-6-[[(1-метил-4-пропил-2-пирролидинил) карбонил] амино]-1-тио-L-трео-альфа-D-галакто-октопиранозид (в виде фосфата или гидрохлорида)

Лекарственная форма: раствор для инъекций; капсулы

Состав

2 мл раствора для инъекций содержит: активное вещество - клиндамицина фосфата 300 мг; вспомогательные вещества - бензиловый спирт, динaтрия эдетaт, воду для инъекций.

1 капсула содержит: активное вещество - клиндамицина гидрохлорида 150 мг, вспомогательные вещества - кукурузный крaхмaл, лaктозы моногидрaт, тaльк, мaгния стеaрaт.

Описание:

раствор для инъекций - прозрaчный рaствор от бесцветного до слaбо-желтого цветa; капсулы - порошок от белого до желтовато-белого цвета в желатиновых капсулах, размер № 1, корпус капсулы фиолетового цвета, крышка - красного.

Фармакотерапевтическая группа: Антибиотик, линкозамид. Код АТС: [J01FF01]

Фармакологические свойства

Фармакодинамика: Препарат оказывает антибактериальное действие. Обладает широким спектром действия, бактериостатик, связывается с 50S субъединицей рибосомальной мембраны и ингибирует синтез белка в микроорганизмах. Активен в отношении Staphylococcus spp. (в т.ч. Staphylococcus epidermidis, продуцирующих пенициллиназу), Streptococcus spp. (исключая Enterococcus spp.), Streptococcus pneumoniae, анаэробных и микроаэрофильных грамположительных кокков (включая Peptococcus spp. и Peptostreptococcus spp.), Clostridium diphtheriae, Clostridium perfringens, Clostridium tetani, Mycoplasma spp., Bacteroides spp. (включая Bacteroides fragilis и Bacteroides melaningenicus), анаэробных грамположительных, не образующих спор, бацилл (включая Propionibacterium spp., Eubacter spp., Actinomyc spp.).

Большинство штаммов Clostridium perfringens чувсвительны к клиндамицину, однако др. виды клостридий (Clostridium sporogenes, Clostridium tertium) устойчивы к действию препарата, поэтому при инфекциях, вызванных Clostridium spp., рекомендуется определение антибиотикограммы.

По механизму действия и антимикробному спектру близок к линкомицину (в отношении некоторых видов микроорганизмов, особенно в отношении бактероидов и неспорообразующих анаэробов, в 2-10 раз более активен).

Фармакокинетика: Быстро и полно всасывается в ЖКТ, одновременный прием пищи замедляет абсорбцию, не меняя концентрации препарата в плазме. Легко проникает в биологические жидкости и ткани (миндалины, мышечную и костную ткань, бронхи, легкие, плевру, желчные протоки, аппендикс, фаллопиевые трубы, предстательную железу, синовиальную жидкость, слюну, мокроту, раневые поверхности); через ГЭБ проходит плохо (при воспалении мозговых оболочек проницаемость ГЭБ повышается). Cmax в крови достигается при пероральном приеме через 0,75-1ч, после в/м введения - через 1 ч у детей и 3 ч у взрослых, при в/в введении- к концу инфузии. В терапевтической концентрации циркулирует в крови в течение 8-12 ч, T1/2 составляет около 2,4 ч; метаболизируется в печени, большая часть активных (N-диметилклиндамицин и клиндамицинсульфоксид) и неактивных метаболитов выводится в течение 4 суток почками, меньшая - через кишечник.

Показания к применению

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к клиндамицину микроорганизмами: инфекции ЛОР-органов (фарингит, тонзиллит, синусит, отит), верхних и нижних дыхательных путей (пневмония, в т.ч. аспирационная, абсцесс легкого, эмпиема плевры, бронхит), скарлатина, дифтерия; инфекции урогенитального тракта (хламидиоз, эндометрит, вагинальные инфекции, тубоовариальное воспаление); инфекции кожи и мягких тканей (инфицированные раны, абсцессы, фурункулы, панариций), брюшной полости (перитонит, абсцесс), полости рта, острый и хронический остеомиелит, септицемия (прежде всего анаэробная), бактериальный эндокардит. Профилактика перитонита и внутрибрюшных абсцессов (в комбинации с аминогликозидами). Как антибиотик резерва при инфекциях, вызванных штаммами стафилококка и других грамположительных микроорганизмов, резистентных к пенициллину.

Противопоказания

Гиперчувствительность, миастения, бронхиальная астма, язвенный колит (в анамнезе), беременность, лактация, детский возраст до 1 мес.

С осторожностью применяют у больных с тяжелой печеночной и/или почечной недостаточностью, у больных пожилого возраста.

Особые указания

Псевдомембранозный колит может появляться как на фоне приема клиндамицина, так и через 2-3 недели после прекращения лечения.

Нельзя применять препараты, тормозящие перистальтику кишечника.

Раствор для инъекций содержит бензиловый спирт, который может вызвать у недоношенных детей синдром удушья вплоть до летального исхода.

Способ применения и дозы

Взрослым внутрь - по 150 мг каждые 6-8 ч, в тяжелых случаях - до 300-450 мг; детям старше 1 месяца - 8-25 мг/кг массы тела в сутки, разделенные на 3-4 приема.

При в/м и в/в введении рекомендуемая доза для взрослых - 300 мг 2 раза в день. При тяжелых инфекциях - до 1,2-2,7 г /сут, разделенные на 3-4 приема. Не рекомендуется в/м назначение однократной дозы, превышающей 600 мг. Максимальная разовая доза для в/в введения - 1,2 г в течение 1 ч. Детям старше 1 месяца - 10-40 мг/кг/сут, разделенные на 3-4 введения. Новорожденным назначают препарат по жизненным показаниям в дозе не более 15-20 мг/кг/сут в 3-4 приема.

Для в/в введения препарат разводят до получения концентрации не выше 6 мг/мл; разбавленный раствор вводят в/в капельно в течение 10-60 мин.

Разведение и продолжительность инфузии рекомендуется выполнять по схеме доза - объем растворителя - длительность инфузии (соответственно): 300 мг - 50 мл - 10 мин; 600 мг - 100 мл - 20 мин; 900 мг - 150 мл - 30 мин; 1200 мг - 200 мл - 45 мин.

Побочное действие

Со стороны ЖКТ: диспепсия (боли в животе, тошнота, рвота, диарея), эзофагит, желтуха, нарушения функции печени, гипербилирубинемия, дисбактериоз, псевдомембранозный колит.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: редко - нарушение нервно-мышечной проводимости.

Со стороны органов кроветворения: лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз, тромбоцитопения.

Аллергические реакции: крапивница, зуд; в отдельных случаях дерматит, эозинофилия, анафилактоидные реакции.

В месте инъекции возможны: раздражение, болезненность, тромбофлебит.

При быстром в/в введении - снижение АД, головокружение, слабость.

Прочие: развитие суперинфекции.

Лекарственное взаимодействие

Клиндамицин усиливает (взаимно) эффект рифампицина, аминогликозидов - стрептомицина, гентамицина (особенно при лечении остеомиелита и профилактике перитонита после перфорации кишечника). Усиливает действие миорелаксантов.Углубляет миорелаксацию, вызываемую н-холиноблокаторами. Несовместим с ампициллином, дифенилгидантоином, барбитуратами, аминофиллином, кальция глюконатом и магния сульфатом. Проявляет антагонизм с эритромицином. Не рекомендуется одновременное применение с растворами, содержащими комплекс витаминов группы B. Одновременное назначение с антидиарейными препаратами увеличивает риск развития псевдомембранозного колита.

Срок годности:

Раствор для инъекций - 2 года, капсулы - 3 года.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения:

Список Б. Раствор для инъекций - хрaнить при темперaтуре от 15 оС до 25оС, в зaщищенном от света месте, недоступном для детей; капсулы - хрaнить при темперaтуре от 15 оС до 25оС, недоступном для детей.

Форма выпуска:

Раствор для инъекций в ампулах по 2мл, 10 штук в упaковке.

Капсулы, 16 штук в упаковке.

Отпуск из аптек:

По рецепту врача