Феррум-лек р-р д/ин. в/м 2 мл №5
ФЕРРУМ ЛЕК (FERRUM LEK)
FERRI (III) HYDROXYDI POLYMALTOSUM COMPLEXUS* B03A B11**
SANDOZ B03A C04**
СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:
табл. жев. 100 мг, № 30
Гидроксида железа (III) полимальтозный комплекс 100 мг
Прочие ингредиенты: аспартам, декстран, тальк, макрогол 6000, эссенция шоколадная.
№ UA/0127/02/01 от 27.08.2007 до 27.08.2012
сироп 50 мг/5 мл фл. 100 мл, № 1
Гидроксида железа (III) полимальтозный комплекс 50 мг/5 мл
Прочие ингредиенты: сахароза, сорбитол, метилгидроксибензоат, пропилгидроксибензоат, спирт этиловый, натрия гидроксид.
№ UA/0127/03/01 от 27.08.2007 до 27.08.2012
р-р д/ин. 100 мг амп. 2 мл, № 5, № 50
Гидроксида железа (III) полимальтозный комплекс 100 мг
№ UA/9347/01/01 от 02.02.2009 до 02.02.2014
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:
Фармакодинамика. Препарат содержит железо Fe3+ в виде комплексного соединения гидроксида железа (ІІІ) с полимальтозой. Структура комплекса подобна строению ферритина, который является естественным железонакопительным протеином, содержащимся в организме. Благодаря этому железо (III) из данного комплекса всасывается с помощью процесса активной абсорбции. Любой железосвязывающий белок в желудочно-кишечном соке и на поверхности эпителия может захватывать железо (III) посредством механизма конкурентного лигандного обмена. Всосавшееся железо, в основном, накапливается в печени в комплексе с ферритином, затем в костном мозгу происходит его включение в состав гемоглобина. Комплекс гидроксида железа (III) и полимальтозы не имеет прооксидантных свойств, которые присущи солям двухвалентного железа. Чувствительность ЛПОНП и ЛПНП к окислительным факторам в связи с этим снижена. Феррум Лек в лекарственной форме жевательных таблеток/сиропа не вызывает окрашивания зубов.
Фармакокинетика. Всасывание железа, которое определяется по уровню гемоглобина в эритроцитах, обратно пропорционально дозе, которая вводилась (чем выше доза, тем ниже уровень всасывания). Существует статистически достоверная обратная корреляция между степенью железодефицита и количеством железа, которое всосалось (чем выше железодефицит, тем лучше всасывается железо). Самый высокий уровень всасывания отмечается в двенадцатиперстной и тощей кишках. Не всосавшееся железо выводится с калом. Количество железа, которое выводится из организма вместе с отшелушенными клетками эпителия пищеварительного тракта и кожи, а также с потом, желчью и мочой, составляет приблизительно 1 мг в сутки. Относительно женщин следует принимать во внимание также потерю железа с менструальной кровью.
ПОКАЗАНИЯ:
лечение латентного железодефицита; лечение железодефицитных анемий (выраженный железодефицит); профилактика железодефицита в период беременности.
Феррум Лек для парентерального введения показан для терапии железодефицитных состояний при неэффективности или невозможности лечения препаратами железа для перорального применения.
ПРИМЕНЕНИЕ:
доза препарата и продолжительность его приема зависит от степени железодефицита.
Выраженный железодефицит. Лечение длится в течение 3 5 мес до нормализации уровня гемоглобина. После этого препарат применяют еще в течение нескольких недель для пополнения запасов железа в организме.
Дети в возрасте до 1 года: начальная доза составляет 2,5 мл (1/2 ложечки для дозирования) сиропа в сутки. Дозу постепенно повышают до 5 мл (1 ложечка для дозирования) сиропа Феррум Лек в сутки.
Дети в возрасте от 1 до 12 лет: 5 10 мл (1 2 ложечки для дозирования) сиропа Феррум Лек в сутки.
Дети в возрасте старше 12 лет, взрослые, женщины, кормящие грудью: обычная суточная доза составляет 10 30 мл (2 6 ложечек для дозирования) сиропа или 1 3 таблетки Феррум Лек.
Латентный железодефицит. Лечение длится в течение 1 2 мес.
Дети в возрасте до 1 года: из за очень низкой дозы, которая рекомендуется, сироп Феррум Лек по этим показаниям не назначается.
Дети в возрасте от 1 до 12 лет: 2,5 5 мл (1/2 1 ложечка для дозирования) сиропа Феррум Лек в сутки.
Дети в возрасте старше 12 лет, взрослые, женщины, кормящие грудью: 5 10 мл (1 2 ложечки для дозирования) сиропа или 1 таблетка Феррум Лек в сутки.
Беременные
Выраженный железодефицит. 20 30 мл (4 6 ложечек для дозирования) сиропа или 2 3 таблетки в сутки до нормализации уровня гемоглобина. После этого препарат назначают в дозе 10 мл (2 ложечки для дозирования) сиропа или по 1 таблетке Феррум Лек в сутки, по крайней мере, до конца беременности для пополнения запасов железа в организме.
Латентный железодефицит и профилактика железодефицита. 5 10 мл (1 2 ложечки для дозирования) сиропа или 1 таблетка Феррум Лек в сутки.
Суточную дозу можно принять одновременно или разделить на несколько приемов.
Феррум Лек нужно принимать во время или сразу после еды; можно разжевывать или глотать целыми.
Сироп можно смешивать с фруктовыми и овощными соками или с искусственными смесями для питания в бутылочке для кормления, при этом снижение активности препарата не происходит. Слабое окрашивание смеси не влияет на вкус.
Для правильного отмеривания сиропа нужно пользоваться ложечкой для дозирования, которая находится в картонной коробочке вместе с флаконом с сиропом Феррум Лек.
Р-р для в/м введения
Р-р Феррум Лек вводится только в/м! Перед введением первой терапевтической дозы р-ра переносимость препарата определяется введением пациенту тест-дозы, которая составляет 1/4 1/2 ампулы (25 50 мг железа) для взрослого и половину суточной дозы для детей. Если побочных эффектов нет на протяжении 15 мин после введения, можно вводить остаток начальной суточной дозы препарата. Доза препарата определяется индивидуально в зависимости от общего дефицита железа.
Если общее количество ампул Феррум Лек превышает максимальную суточную дозу, необходимо разделить введение препарата на несколько раз. Если после 1 2 нед терапии не наблюдается нормализации гематологических показателей, необходимо пересмотреть установленный диагноз.
Расчет общей дозы Феррум Лек для восполнения потерь железа вследствие кровопотери
1. Если известно количество потерянной крови: при введении 200 мг железа в/м (2&am